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医薬品を海外向けに販売について医薬品を海外向けに販売について。現在、中国向けに日用品を販売しています。 お客様より処方医薬品の要望がありまして、医薬品卸会社より仕入れて販売を検討しています。 国内決算、国内渡しです。お客様が中国へ販売するようです。 ジェトロのHPには以下の様に記載がありました。 【国内向けに薬事法上の承認および許可を受け、市場に流通している製品をそのまま...
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法律相談一覧
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医薬品の売買について
ベストアンサー【相談の背景】 風俗店で働いている際に性病になり お店に相談したら海外製品の抗生物質を 渡されました。 【質問1】 ネットで購入した海外の抗生物質を 個人に販売する行為は犯罪ですか？ また購入した側もどうなるのか教えてください。
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医薬品の輸出入に関して
先々月に新しい会社に入社しました。その会社は外国人（帰化）が経営している会社で、日本の企業に務め続けてきた自分の感覚とは大きく異なる社風でした。しかも私以外は全員外国人か外国からの帰化でした。そんな中ふと疑問に思ったことがありました... 会社は国内の問屋から商品を買い、海外へ輸出して利益を生み出しております。（例えば日用品、化粧品などのインバ...
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医薬品の販売は可能でしょうか。
ED治療薬の正規品を、ネットで販売したく思っております。当方医師ではございませんが、医師がいれば可能でしょうか。 または、クリニックの開業が必要、などございますでしょうか。
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医薬品の処方箋なしの販売についてに
某薬局で、医療用医薬品を処方箋なしで販売しているお店があります。この場合、薬事法違反で処罰されるのは販売店ですか？買った客も処罰させるのでしょうか？宜しくお願いします。
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薬局の医薬品販売について
こんにちは。 薬機法関係でご相談です。 卸から医薬品（処方箋医薬品含む）を薬局が納入し、 国内の別の卸会社へ代金上乗せして販売、 さらにその卸会社が海外輸出することは、法律に抵触しますか？ 特にパッケージの変更などはありません。
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医薬品に関する広告の事件
昨年の５月に警察が来て片手間の趣味で出品したオークションの「サプリ」が捜査差し押さえ状「新薬事法違反」理由は商品に問題なく説明に「自然治癒力を高める作用」の表記にて「PC押収」警察の事前調査で,購入した方の相談や寄付など悪意や儲ける為でも無いので,１時間ほどで終了し手錠なく後日,調書に行き刑事さんは今回は偶然にも文言だから検察庁で,略式起訴もしくは...
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医薬品のプレゼントは可能でしょうか？
薄毛治療の自費診療クリニックで、カウンセリング来院者全員に薄毛治療薬（保険の効かない飲み薬）を１ヶ月分、無料プレゼントという企画をしているところがありました。 この企画は法的に問題ないのでしょうか？ ご教示頂けると幸いです。 宜しくお願い致します。
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医薬品の海外転売について
ベストアンサー国内で入手した医薬品を中国などに転売することは、違法ではないのでしょうか。 ドラッグストアの従業員で上記の副業を行っている人がいます。 日本の薬事法的に問題がなければかまわないのでしょうか。 よろしくご教示ください。
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医薬品の個人輸入について
何回質問しても回答いただけないので、質問しなおします。 約三年前にインデラル40mgを100錠個人輸入で購入しました。インデラルは声の震えなどのあがり症対策として使用しました。医師によると向精神薬には分類されないだろうとのことでした。 http://tsuhan-kusuri.net/inderal/illegality ここにも合法であると書かれています。 薬監証明などはとっていませんが処罰...
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医薬品の個人輸入について
回答が得られなかったので再度質問させて頂きます。 私は約3年前にインデラル40mgを100錠個人輸入したわけですが、私自身はあがり症のどきどき緩和に使いましたが、この薬は日本が定める向神薬一覧にはなく、もともと循環器系の薬なので向精神薬には調べたところ分類されないようです。昨日医師にも相談したところ向精神薬ではないだろうとのことでした。 http://tsuhan-k...
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医薬品の個人輸入について
3年以上前にインデラル40mgを100錠、アイドラックストアで個人輸入しました。これは薬事法違反だったのでしょうか?また、1年くらい前にアナボリックステロイドを違うサイトで購入しようとしましたが、副作用もあるので届く前にキャンセルしました。恐らくこれは、キャンセル料もかからなかったので発送前にキャンセルしたと思います。捕まる心配はないでしょうか?
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医薬品のインターネット販売について
ベストアンサー医薬品のインターネット販売について、 自分は薬店（店舗販売業）を経営しており有資格者です。 また、ネットショップも運営しており一部医薬品も販売しております。 薬事法改正により６月１２日より一般用医薬品は適切なルールの下、全て ネット販売可能となりますが、現在ある製薬会社と約定書を締結していまして、 約定書には、 【対面での情報提供義務とイ...
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輸出用に医薬品の倉庫を借りたい
ベストアンサー医薬品を輸出するために外部に倉庫を借りようと思っております。 ところが医薬品医療機器等法では、販売若しくは授与の目的で貯蔵する場合は医薬品販売業の許可が必要となっております。 ただ、医薬品医療機器等法は属地主義で、この「販売若しくは授与」については国内のものであって、海外への販売を目的とする場合は違うと思っております。 一方で、行政や警察に詰め...
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フリマサイト等での医薬品販売について
フリマサイト等で知らずに薬局でエタノールなどの第3類医薬品を転売出品してしまい警告、アカウント停止などがくる前に売れてしまい取引を完了してしまいました。この場合、遅かれ早かれ逮捕されてしまうのでしょうか？
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ジェネリックではない医薬品を薬局が処方
免疫抑制剤を摂取しています 医師の処方：グラセプター、１日１回朝←メーカー指定１日１回朝（効果は24時間持続） に対し 薬局の処方：タクロリムス「日医工」（=プログラフ）、１日１回朝←メーカー指定は１日２回朝夕（効果は12時間）、グラセプターのジェネリック品との説明を受ける 実際は ・グラセプターはプログラフの除放製剤（ゆっくり溶ける錠剤、効果が持続す...
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医療医薬品の販売（転売）
勤務する調剤薬局の在庫医薬品（向精神薬は除く）を、インターネットで知りえた現金問屋に販売して個人の銀行口座に入金依頼をしたら、罪にはなるのでしょうか？違法なのでしょうか？
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特定医薬品の副作用被害
特定の医薬品を長期間服用し、重大な消化器系疾患に罹患しました。その薬品の副作用情報には、当該疾患に関する記述もなく、処方した開業医には責任が無いと思われます。今回、緊急に入院し、治療して頂いた医師により初めて当該医薬品の副作用だと知らされました。またこの医師は、今回のケースで以前から問題とされていた副作用を確信出来、学会で発表すると言われました...
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ペットの医薬品と治療行為について
獣医師とブリーダーの医薬品と治療行為について教えてください。 人間であれば、医師の処方箋がなければ医薬品を患者に販売できないのですが、ペットの場合はどうなのでしょうか？ といいますのは、ブリーダーさんに長期でペットを預けていまして、ブリーダーさんは私に承諾もなく勝手に治療行為を行っていたり、獣医に診察をせずに自己判断で薬を処方させ、ペットに与え...
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オンラインショップで一般用医薬品「第2類医薬品」問い合わせ
ベストアンサー【相談の背景】 お世話になります。 オンラインショップで一般用医薬品「第2類医薬品」購入後、医薬品販売業許可証の表示はありましたが、薬剤師名及び登録販売者名の表示は見当たりませんでした。 その為、オンラインショップのアプリから問い合わせしましたが、その質問や回答は他の消費者にも閲覧が出来る仕様の可能性がある場合 【質問1】 上記質問内容は業務妨...
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病院で医薬品写真を使用する際の、著作権について教えてください。
ベストアンサー医師が処方する医薬品の「使用する日数」と「その順番」などの流れ記し、 患者さんに配布する用に作成するよう指示を受け、作成しています。 その中で、患者さんが医薬品の使い方を間違わないよう、わかりやすくするため、 お薬の写真を入れてほしいとお願いされています。 病院で取り扱っているお薬なのですが、病院で使用する医薬品の写真は、 どこまでが著作権...
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国内未承認医薬品の広告の禁止の「医薬品」とは「成分名」「商品名」のどちらを指しているのでしょうか
ベストアンサーインターネット上で海外の医薬品の輸入代行店やアフィリエイトの広告の規制で「未承認医薬品の広告規制」がありますが、医薬品とは成分名もしくは商品名のどちらを示すのでしょうか。 厚生労働相から禁止の参考例などが公開されていますが、あまりにあからさまな例しかなかったので。 たとえば、処方せん医薬品プロペシア®︎の海外版である「フィナロイド」の広告。 同...
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医薬品の個人輸入に関する商標権について
私は、個人輸入代行サイトを利用し、海外で販売している医薬品を購入しています。 そこで、一つ疑問に思うことが有ります。 海外で販売している医薬品の注文などを代行している個人輸入サイトは、商標権の侵害にならないのでしょうか？ 海外の医薬品の商標は、きっとそれぞれの会社が持っているはず。 同名の商品名を記した医薬品を海外から輸入し、販売する個人...
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薬機法に触れますか？
ベストアンサー【相談の背景】 薬機法についての相談です。 数日前、フリマアプリにて販売されていた医薬品を購入してしまいました。 処方箋を受けないと購入できないような医薬品を、フリマアプリから購入してしまった形です。 後々調べてみたところフリマアプリに医薬品を販売することは薬機法に違反すると知り、不安です。 【質問1】 この場合罰せられるのは、 医薬品を販...
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医療過誤により医薬品副作用被害救済制度の救済申請が不承諾とされた場合
【相談の背景】 医薬品副作用被害救済制度の審査で、申請した医薬品以外の医薬品による誤った使用(医療過誤)が判明した為、その関与も否定されないことにより、申請した医薬品による副作用被害救済が認められなかった場合、 【質問1】 医療過誤の損害賠償とは別に、その本来救済を受けることができた損害分を医療過誤を犯した医療機関に対して損害賠償請求できますか。
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一般医薬品をネット販売で海外へ輸出する場合
ベストアンサー処方箋を必要としない一般医薬品の輸出について教えてください。 JETROによると 「医薬品を小売店から購入してラベルの貼り替えやパッケージデザインの変更等することなく、そのままの形態で輸出する場合は、医薬品・医療機器等法上の許認可を取得する必要はありません。」とあります。 しかし、厚生労働省では 「一般用医薬品のネット販売の概要には、実在する店舗...
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堕胎罪について教えてください。
医師や医薬品販売者が妊娠した女性の依頼・承諾を受けて何等かの方法で堕胎させた場合には、 その医師や医薬品販売者は業務上堕胎罪で罰せられると思いますが、 その医師や医薬品販売者に違法中絶を依頼した妊婦の女性は何の罪になるのでしょうか？ 自己堕胎罪になるのでしょうか？
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医薬品を海外輸入サイトにて注文
【相談の背景】 お世話になります。 『医薬品や医薬部外品、化粧品などは「医薬品医療機器等法」により、厚生労働大臣の許可を受けた者でなければ輸入してはならない』そうなのですが10年以上前に存じ上げず、海外の個人輸入代行サイトから購入した許可の有無が分からないサイトで購入してしまっても、個人使用のみの場合 【質問1】 薬機法違反で刑事罰や罰金に問われ...
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医薬品副作用被害救済制度について
【相談の背景】 ジプレキサという精神疾患のおくすりを処方され、服用した翌月に血液検査をしたところ、糖尿病を発症していて糖尿病薬処方とジプレキサを中止されました。 【質問1】 こういう場合は医薬品副作用被害救済制度の要件に該当しませんか？
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未承認医薬品の広告規制について
ベストアンサー個人輸入代行のアフィリエイトを行おうかと考えています。 商品名を一切載せず、成分名でネット広告を作ろうと考えております。リンク先の紹介についても「＜成分名＞の購入先は」と表現しようと考えております。 これは広告にあたるのでしょうか。 「薬事法における医薬品等の広告の該当性について（平成１０年９月２９日 医薬監第１４８号 ）」 を見る限り大丈夫そう...
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医薬品の副作用について病院を訴えることは可能でしょうか？
ベストアンサー救急病院で処方された薬を飲んだところ、その薬の副作用で同病院に入院し、透析まですることとなってしまいました。入院費・慰謝料等を病院に請求できるでしょうか? 医薬品副作用被害救済制度のことも調べましたが、 確認に1年以上もかかっても認定されないこともあるようです。
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医薬品をベトナムで売るにはどうしたらいいか？
ベストアンサー薬局をやっています。知り合いにベトナムで薬を売りたいので、売ってくれと頼まれました 商品は第一類医薬品も含まれていますが、通常と同じように販売していいのでしょうか？ また日本で薬局をしていて、現地に法人を作った場合その会社に一般医薬品（ＯＴＣ）を輸出して現地で販売することは 問題ありますか？
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海外から注文した医薬品が税関で止められました。
海外から注文した医薬品が税関で止められました。簡易書留で「外国から到着した郵便物の税関手続きのお知らせ」が届き医療品医療機器等法に該当すると思われると書かれていました。日本では販売されていないものでどうしても必要なものなのですが医事課薬事監視専門官へどのように説明したら良いでしょうか？ 販売者に状況を説明したところ薬事専門官とのやりとり次第では特...
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医薬品の個人輸入。ということなので適法行為ですよね?
インターネットで循環器系の薬（インデラル）を個人輸入で購入したことがあるのですが、 ネットでは また、日本の薬事法では、海外の薬を購入する場合、それが通常の医薬品とし輸入が許可されているものであれば、個人の使用に限り一定量を購入は許可されています。 ということなので適法行為ですよね？ 勿論、薬の服用に関しては自己責任ということですが。。。
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医薬品副作用被害救済制度
制度について質問です。 医薬品副作用被害救済制度の副作用被害は誰が診断するのでしょうか?長年の多種の抗精神病薬服用で副作用に苦しんでいます。ジスキネジアだと思うのですが、救済の対象になりますか?
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違法な中絶について教えてください。
ベストアンサー医師や医薬品販売者が妊娠した女性の依頼・承諾を受けて何等かの方法で堕胎させた場合には、 その医師や医薬品販売者は業務上堕胎罪で罰せられると思いますが、 その医師や医薬品販売者に違法中絶を依頼した妊婦の女性は何の罪になるのでしょうか？ 自己堕胎罪になるのでしょうか？ 堕胎の方法や時期が適法な人工妊娠中絶にあたらない場合の話をしています。
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医薬品のネット販売は法人が異なっても可能か？
ベストアンサー店舗で医薬品を売っている法人(以下A)とは別の法人以下(B)が、そのAの会社のサイトを立ち上げて医薬品のネット販売を行うことは可能でしょうか？ もちろん双方承諾の上です。
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薬剤師及び登録販売者の表示が見当たらない
ベストアンサー【相談の背景】 お世話になります。 日本国内のオンラインショッピングサイト内に出店しているお店で一般用医薬品「第2類医薬品」購入した際、医薬品販売業許可証の表示はありましたが、購入後に薬剤師及び登録販売者の表示が見当たらない事に気が付きました。 (見落としているのかも知れませんが) 【質問1】 購入者が薬機法違反で刑罰に問われる恐れがありますでし...
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医薬部外品の販売について
ベストアンサードラッグストアを開業する予定の者です。 第3類医薬品から第1類医薬品は登録販売者や薬剤師が販売しないといけませんが、医薬部外品も同じでしょうか？ よろしくお願い致します。
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薬事法、獣医療法について
ベストアンサー獣医師がペット治療のため、人間に使われる医薬品でも、 きっちりとペットの用量、用法が研究されている医薬品を使う際に、 著しく誤った用量、用法を行った場合、薬事法や獣医療法の責任を 問われますか。
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顧問の責任範囲について教えてください。
某海外医薬品個人輸入会社から購入を考えています。その会社はアメリカに所在の法人で、日本には別業種の関連会社があるとのことです。 その会社のホームページの会社概要には日本人医師が紹介されています。その医師の名前をパソコンで検索すると、実在する医師で開業の実体もあることがわかりました。 そこで、その医薬品個人輸入会社に「顧問の医師に御社が代行す...
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海外医薬品個人輸入会社の顧問医師の法的責任はありますでしょうか？
某海外医薬品個人輸入会社から購入を考えています。その会社はアメリカに所在の法人で、日本には別業種の関連会社があるとのことです。 その会社のホームページの会社概要には日本人医師が紹介されています。その医師の名前をパソコンで検索すると、実在する医師で開業の実体もあることがわかりました。 そこで、その医薬品個人輸入会社に「顧問の医師に御社が代行す...
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WEBページ上での医薬品の商品レビューの表示について。
【相談の背景】 2014年6月12日に施行される改正薬事法によると、医薬品の商品レビューの表示が禁止となりました。 【質問1】 こちらは、医薬品の販売目的でないWEBページの場合は、適用されないという認識で問題ないでしょうか？
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余った医薬品をネットオークションに出品する事例
ベストアンサー余った医薬品をネットオークションに出品すると、どのような罪に問われるのでしょうか。 以前、病院で処方箋を受けて購入した医薬品がありまして、その処分を考えております。余った医薬品は、睡眠薬や鎮痛剤のようなリスクの高いものではなく、塗り薬や湿布のようにインターネットの通販でどなたでも購入が可能なものです。しかし、この医薬品は、薬剤師よる説明を受け...
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医薬品医療機器法、覚せい剤取締法にて逮捕
医薬品、医療機器の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律違反事件にて医薬品、医療機器の品質、有効性及び安全の確保等に関する法律違反等（指定薬物輸入）於いて出勤時通常逮捕して戴きました。 上記逮捕後、覚せい剤取締法違反（使用•所持）を認めました。 医薬品、医療機器の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律違反事件（指定薬物輸入）に於いて処...
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個人病院などでの院内販売について
ベストアンサー個人病院などでの院内販売について教えて下さい。 薬など医薬品の販売は、同じ院内での販売は出来ないと認識していますが、間違っていますか? また、医薬品ではなく、医薬部外品や化粧品の販売については、院内での販売は出来るのでしょうか? 医師法について詳しい弁護士の先生からのアドバイスをよろしくお願いいたします。
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輸入代行は薬事法違反になりますか？
医薬品・サプリメントの輸入代行業に関することで、以下の2つが薬事法違反にあたるかどうか質問があります。 1) 例えば依頼者からお金を受け取り、私のアカウントを使って海外AMAZONで購入し、送り先を依頼者住所に指定・発送する。つまりアカウントは自分の物ですが届け先を依頼者住所に指定することで、購入先から直接依頼者に届くという方法です。 2) ブログなどで...
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