法律相談一覧
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海外医薬品の個人輸入に関する法的リスクについて
ベストアンサー【相談の背景】 お世話になります。 過去に海外の医薬品を個人輸入代行サイトを通じて購入し、自身で使用したことがあります。 購入した医薬品は、一般的にED治療薬として流通している成分を含むと説明されているものでした。 万が一、サイト上の表示と異なる成分が含まれていた場合。 購入者がその事実を認識していなかった場合。 あくまで自己使用目的であり、第...
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処方された医薬品の譲渡や受け取りは違法行為か？
ベストアンサー【相談の背景】 椎間板ヘルニアで通院中です。 こちらの都合や病院に休診日の都合、病院の立地の都合で処方された薬を使いきってしまいました。 その話を同じ症状で同じ病院に通院中の同僚としていたところ、「同じ薬が余っているからあげる」と言われましたが、これを受け取る事は違法なのでしょうか？ また、この同僚は個人輸入でも医薬品を購入している様で、それ...
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医薬品の個人輸入のサイトの適法判断について
【相談の背景】 海外から医薬品を個人輸入するECサイトが合法か知りたいです。 個人輸入自体は適法だと理解していますが、厚生労働省が承認していない医薬品を掲載することは違法だと認識しています。 【質問1】 厚労省のpmdaというサイトにて検索にヒットしないものは厚労省非認可の薬品でECサイトへの掲載は違法と捉えて良いのでしょうか。 【質問2】 個人輸入...
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第三類医薬品 を間違えて出品
ベストアンサー第三類医薬品とは知らず、フリマサイトに出品して売れてしまいました。 発送後に気付き、すぐに運営に連絡し配送をとめるよう手配してもらうようにしています。システム上取引キャンセルができないらしく、代金を振り込んで返金になるようですが法律違反、罰則となってしまうのでしょうか？不安です。
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医薬品副作用救済制度への手紙の内容は？
ベストアンサー医薬品副作用救済制度について質問させて頂きます… 今回、手術の為の麻酔薬の副作用で、馬尾症候群、左足完全麻痺をおこしました 病院からは、手術ミスや麻酔ミスはなく、あくまでも麻酔薬の副作用だと説明されています なので、私から医薬品副作用救済制度に申請したいと申し上げて去年の12月に書類一式を提出 申請をしたところです PMDAからも受理した…事を書面にて...
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個人輸入医薬品の異性名義での発注について
先日、恋人との避妊について話し合い、コンドームの他に、アウターピルを個人輸入で購入することにしました。手続きをしたさいに、女性用医薬品を、しっかりと確認せずに、誤って使用者ではない男性名義で男性の住所の送付先で代行業者に手続きしてしまいました。キャンセルが間に合わず発送された場合は、税関でとまったら、破棄してもらうか、届いても譲渡はせずに、個人...
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第3類医薬品のネット販売について
ベストアンサー第3類医薬品をネットで販売する場合は許可を得た人が販売しないといけないと思うのですが、違反した場合はどのような罰則があるのでしょうか?よろしくお願いします。
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薬局での通信販売事業について
■医薬品の通信販売事業について 小生は現在新規薬局の設立、あるいは薬局への新規ビジネスモデル提案を考えています。 しかしながら、薬局に関することということで、薬事法関連で確認したい点があります。 そこで弁護士の先生方のお力を是非ともお借りしたく質問させて頂きます。 ご存じのように、昨今の薬事法の改正に伴い薬事法施行規則が改正され、【郵便等販売...
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独占禁止法違反になりますか？
ベストアンサー厚労省からの承認時は複数社で販売していた医薬品が、現在は販売契約が終了した事で、承認を得ているうちの一つの疾患で独占的に一社で販売する形となった場合、独占禁止法違反になるかご教示頂けますでしょうか。（代替えとなる医薬品も他社からない場合に限ります。）
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医療情報を収集したWEBサイトに法的な問題点はありますか？
【相談の背景】 患者の病気の体験談や医薬品の口コミ等を集めた医療情報サイトの構築を検討しております。そのWEBサイトから医薬品等の医療関連商品の購入を促すわけではなく、単なる情報サイトです。 【質問1】 このような主旨のWEBサイトについて、薬機法など、何か法的にNGなことはありますでしょうか？
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中国に医薬品をハンドキャリーして、中国人の同僚に売る場合（立て替え）。
ベストアンサー中国人の同僚からの依頼です。 私に中国出張予定があり、中国人の同僚から、日本の医薬品を買ってきて運んでほしい、 お金は中国で払うという依頼がありました。 いわゆる、手荷物でハンドキャリーをして、私がお金を立て替えて、中国で医薬品と交換で、 お金をもらうということですが、これは違法にはならないのでしょうか？違法な点はありますか？ 医薬品は、普通...
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卸売販売業に必要な資格や許可について
大阪で健康食品や日用品雑貨品、家電製品などを扱う店を経営しています。(医薬品は薬剤師や登録販売者がいないので取り扱っていません) 店舗だけではなく卸売業者として健康食品や雑貨品など(医薬品は仕入れません)を仕入れてお店に販売したり、インターネットの卸サイトで商品を販売したいのですが、何か卸販売業の資格や許可など必要であれば教えてください。
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宣誓後の陳述に違法行為を認めている為の刑事告発のしかたについて
ベストアンサー【相談の背景】 当方、医薬品店舗販売業ですが、メ－カ－と係争中に、裁判所で宣誓し担当者は当方の納入価を下げる為実父より２００万円以上生前贈与を受け、当方に納品したと申し述べています。また、医薬品を自宅に保管していたとも陳述しております。明らかな、無許可医薬品卸売販売業に当たると思いますが、告発する場合は、検察へする物でしょうか？また、著しい名誉...
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除菌スプレー（雑貨）の法的取り扱いについて
ベストアンサー除菌スプレーについて質問です。 最近、コロナウイルスの流行もあり、「除菌」をうたう製品に関心を持ち始めたのですが、調べた所、 「殺菌による菌の除去のことを明らかに目的としている場合は、医薬品か医薬部外品に該当」 「 ふき取ること、洗い流すこと等により除菌を標ぼうしている場合は、薬事非該当」 とあります。 （東京都の「医薬品等広告講習会」の資料から...
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法律的にいかがでしょうか？
ベストアンサー妹が医薬品を投与され、合わないから変更して欲しいと訴えても変更してもらえず、副作用で亡くなりました。 入院時に、薬や症状に対しての説明が何一つなく、亡くなってから、カルテを取り寄せ内容を確認し、話し合いを持っていただき、こちらの質問に答えて貰いました（納得できない回答ばかりでしたが） その後、様々な事に対して、説明義務違反なのではないのか？と...
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友達から個人輸入代行を利用したタバコ1箱をプレゼントでもらいました。
もらったタバコは韓国生産製のマイルドXXで、日本でも普通に売っているものです。最近タバコ値上がりのせいでこういうのがはやってるらしいです。「これ、違法じゃないの?って友達に聞いてみたところ違法ではないよ。って友達に言われました。」 法学部の僕はすこし気になって、調べたところ、 「個人輸入代行業の指導・取締り等について」という厚生労働省医薬局長からの...
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個人輸入医薬品の価格比較サイトは薬機法上「広告」に該当しますか？
ベストアンサー【相談の背景】 個人輸入医薬品を取り扱う複数の通販サイトについて、 各商品の「価格・内容量・販売元」などを一覧で比較し、 ユーザーが販売サイトへ遷移できる価格比較サイトの作成を検討しています。 当該サイト自体では医薬品の販売は行わず、購入機能も設けません。 【質問1】 各商品の価格・商品名・内容量などを掲載し、 販売元サイトへ遷移するアフィリエ...
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パワハラと感じるがどうなの。
【相談の背景】 パワハラに近いものと感じているが、どうなのか不明です。 私は、ドラッグストアで勤務していますが、昨年、妊娠が分かり、出産をしたため、約3ヶ月半ほど、産休を取得しました。しかし、就職して1年に満たない為、育児休暇は取得できず、現在に至ります。 私は、今の職場の前もドラッグストアで勤務していた経験があり、前の職場で医薬品を扱うことので...
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医薬品ネット販売のこの例は薬事法の「店舗販売業」といえますか？ また、法律の考え方・学び方
薬事法の「店舗」や「営業時間」の考え方が分からず困っています。 薬事法第２５条には「医薬品の販売業の許可は、次の各号に掲げる区分に応じ、当該各号に定める業務について行う。 一 店舗販売業の許可 一般用医薬品（※定義略）を、店舗において販売し、又は授与する業務」とあり、薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令第二条には...
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動物用医薬品の無診察販売の違法性と罰則について教えていただけますか？
ベストアンサー【相談の背景】 動物用医薬品等取締規則？動物用医薬品販売業？ 動物病院などで、診察を受けないまま、受付の方が、いつものお薬ですねってことで、獣医師を通さずに診察も処方箋もないまま患者に薬を渡す行為は違法かどうかは、ケースバイケースだと役所の方は、言われました。 【質問1】 違法だった場合、罰則は何条でしょうか。 GGOVなどで、調べてみたけど複雑す...
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処方薬の譲渡による逮捕者数はどのくらいですか？
ベストアンサー【相談の背景】 宜しくお願いします。 医薬品譲渡の具体的な逮捕人数が見当たりません。 【質問1】 処方薬を他人に譲渡して逮捕されたのは実際何人くらいいますか？ 【質問2】 調べてみると余程悪質でないと逮捕はありえないみたいですがそんな感じですか？ 【質問3】 薬機法では虚偽の証言はやりにくいですか？ 【質問4】 友達に医薬品の水虫の薬あげた...
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個人情報の漏洩について
【相談の背景】 ネットで医薬品を購入しました。商品は合っているのですが明細書が他人のものでした。つまり、届いた住所はあっているのですが、明細書が別人のものということです。他人の明細書が私の所に来ているということは、私の明細書(個人情報)が他人に送られた可能性が極めて高いということになります。 【質問1】 販売会社が単に間違えたのはわかりますが、 ...
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卸から仕入を制限された
【相談の背景】 特定の商品の仕入れを制限された。 これまでは制限はなかったが月〇回までと制限されました。特に入手困難な商品ではありませんし、その仕入先に対しても支払いの遅延などはありません。 仕入先の担当者と支店長で決定し、事前に相談や説明、連絡などもありませんでした。仕入先は医薬品1次卸、当方は医薬品2次卸です。 【質問1】 独占禁止法（優越的...
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タイでの日本における指定薬物に関する法律
今度、タイへ長期旅行するのですが、日本で指定薬物と呼ばれるものをタイでの法律もわからないまま、バンコク中央郵便局あてに注文発送してしまいました。 勿論日本に持ち込むつもりはありませんが、タイでの受け取りについて法的にアドバイスをお願いします。 薬事法や、麻薬向精神薬法に当たるもので、何が違法で何が違法でないかを教えて下さい。 その薬物の中には、...
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執行猶予が終わった後に同じ罪で逮捕
ベストアンサー2011年7月に薬事法 未承認の医薬品販売 貯蔵（バイアグラ）で逮捕されて １１月に判決 懲役２年 罰金１００万 執行猶予４年 その後 借金生活から抜け出せないので 1年半後に 未承認の医薬品を輸入代行を副業で始めたのですが 2016/6月に未承認の医薬品の広告違反で逮捕起訴されたのですが 仕事もあり 親が情状酌量として出てくれるのですが 刑事さんと検事さん...
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委任の範囲。の判断方法との相違はなんでしょうか?
最高裁平成２５年１月１１日 薬事法施行規則は，一般用医薬品のうち第一類医薬品及び第二類医薬品につき，店舗販売業者による店舗以外の場所にいる者に対する郵便その他の方法による販売又は授与を一律に禁止することとなる限度において，薬事法の委任の範囲を逸脱した違法なものとして無効である。 と 最高裁平成２年２月１日 銃砲刀剣類登録規則４条２項が、銃砲刀剣...
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個人輸入代行サイトで購入したジェネリック医薬品
ベストアンサー【相談の背景】 お世話になります。 以前、個人輸入代行サイトからED治療薬を何度か少数購入しました。 万が一、偽装品や製造環境が原因で違法薬物が混入していたらと今になって不安を感じています。(当時は体調に問題ありませんでした) 所持・使用による刑罰だけではなく、輸入罪にも問われる恐れがある事を初めて知りました。 【質問1】 含まれる薬物によって時...
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医薬品PL法は、獣医療は適用外でしょうか。
ベストアンサー【相談の背景】 獣医師は、人用の薬を代用して、ペットに処方して、飼い主を介して、投薬していいことになっています。 しかし、使い方が、製薬会社の添付文書をはるかに超える内容でした。まず、成人の大人１錠の薬を、わずか５ｋｇのペットに１錠で、延々と３年～５年飲ますのは問題だと思います。肺・心臓・腎臓・肝臓共に異常値が続きましたが、挙句、腫瘤まみれにな...
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登録販売者ではないのに医薬品を販売してしまった事について
【相談の背景】 現在ドラッグストアに勤務しています。昨日皮膚用の薬の売場はどこか聞かれ案内した際、「自分の子供に使うものだがどの薬がいいのか」といった事も併せて聞かれました。 私自身まだ登録販売者の資格を所持していないので、ここで別の従業員を呼ぶべきだったのですが、丁度私が使っており特徴も把握している医薬品があったのでうっかりそれを勧めてしまい...
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フリマサイトにて医薬品の出品販売してしまった場合どうなるのでしょうか？
今から約1ヶ月前に、フリマアプリにて医薬品の出品は違反と知らずに、使わなくなった第3医薬品を出品販売してしまい、すでに取引終了し代金も受け取ってしまっています。 アプリ内にて２週間程前に、運営者様からこの商品は違反になる為商品を削除しましたというお知らせが来ており、そのお知らせに昨日気が付き、とんでもないことをしてしまったと、今現在運営者様にキャ...
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ED医薬品の個人(輸入代行)の返金要求
ベストアンサーインターネットで、ED医療薬を輸入代行で入手しクスリを飲んだところ、全く効果無しで返金を要求したところ、体質に個人差があるから効かないからという理由で返金出来ないと言うので、3人ほど飲んで貰った所効果無し?クーリングオフも効かないと言うのですが本当ですか?何とか。返金して貰えないでしょうか?お願いいたします。
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第三類医薬品をオークションサイトで出品し、警察に通報されたらどうすればいいですか。
第三類医薬品(エタノール)を2本11000円でオークションサイトで出品しました。 システムに削除されました。 その時はシステムで出品できないだけで、絵文字を「第三類医薬品」の所を隠して、改めて出品しました。 その後他のユーザーのコメントから、薬機法違反してしまったことがわかりました。 そして出品もキャンセルしました。 コメント中では、「もう写真を撮って...
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海外の個人輸入代行サイトの利用
ベストアンサー【相談の背景】 お世話になります。 よろしくお願い致します。 『医薬品や医薬部外品、化粧品などには医薬品医療機器等法による厚生労働大臣の許可を受けた者でなければ輸入してはならない』そうですが 【質問1】 海外の個人輸入代行サイトから購入した許可の有無が分からないサイトで購入してしまっても、個人使用のみの場合、薬機法違反で刑事罰や罰金に問われる恐...
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薬事法での広告規制に関しお尋ねします。
薬事法での広告規制に関しお尋ねします。 香水（植物由来成分）を米国から輸入販売していますが、先日厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課から、当店のネット広告が薬事法に抵触している、と警告を受けました。 その香水の商品名が、日本で承認していない米国製の医薬品の商品名と同じのため（この医薬品と当商品に関連はありません）、たとえ違法な成分が含まれて...
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薬事法違反の営業をしているブラック会社で働く友人
私の友人が従業員数人の医科ディーラーで営業マンとして 働いているのですが、その会社が下記のような薬事法違反の 営業をしているそうです。 ・海外の未認可医療機器を販売している(1年前から) ※高度医療機器販売業の認可は有るそうです。 ・医薬品販売業許可なしに医薬品を病院に販売している(2年前から) このような場合、原則として社長などの代表者が逮捕さ...
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輸入代行業者の許可について
医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器を業として輸入する場合は、厚労省の許可が必要であるとのことですが、個人輸入代行として、顧客が指定した医薬品等を、一度海外の業者から、海外の個人のオフィスに発送してもらい、それを日本の顧客に送付する場合は特に許可は必要ないのでしょうか？http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/tuuchi/0828-4.html このページの業務の範...
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医薬品のクリニック外での保管は薬機法に抵触しますか？
ベストアンサー【相談の背景】 薬機法についての相談です。 現在クリニックを開業しており院内処方をメインに行っていますが、院内が非常に狭く、薬在庫の棚がほとんど満杯な状況です。 目の前のビルにテナントが空いており、そこを新たに借りてクリニックに納入された薬剤を一時的に保管場所として利用することは薬機法に抵触しますでしょうか？ ※厳重な管理を求められる薬剤（向...
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個人輸入代行でサプリメントや医薬品の話題が掲示板サイトにあったのでが
ベストアンサー自己使用目的での個人輸入代行での薬品やサプリメントなどの話題がチラホラ掲示板に書いてあったのですが、そのサプリメントや医薬品の名前などを出してインターネットの掲示板などで話題や質問や回答を行う事は違法にはならないのでしょうか？ 商品のリンクなどはなく、話題だけです
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個人輸入代行業の未承認医薬品の広告について。
ベストアンサー未承認医薬品の広告を打っているサイトを目にします。海外サーバーが度々話題に上がりますが、海外にサーバーを置いていれば、日本人向けに配信されているサイトでも違法とはならないのでしょうか？ 消費者は代行業者との取引で、日本口座に振り込む形を形成しています。この辺も気になるのですが・・・。
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社長指示で薬品販売。医薬品を販売するには許可が必要ですよね?
ベストアンサー私が働く会社では、輸入雑貨やアウトドア用品等を扱う直営店を持っているのですが、以前に海外から輸入した『薬箱(中身入り)』をその店舗で一度販売した事があります。 その時に従業員で社長に「これは売ってはいけないのでは?」と問題として意見をあげたのですが、社長から「”中身を使用しないで下さい”という注意書きを付けて売れ」という指示が出て、やむなくそうしま...
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100%治るって本当ですか？
あるサイトには以下の文言が記載されています。 「（症状名）患者さんを100%完治させられます」 このような表現の妥当性、端的に言えば違法かどうかを知りたいです。 仮に化粧品・健康食品で同じ効果を謳ったならば、効能効果の範囲を逸脱し、医薬品と誤認される恐れがあります。また、完治する旨の表現はそもそも認められません。 化粧品の効能効果の範囲を逸脱...
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出血したままの作業について教えてください。
ベストアンサー【相談の背景】 ドラックストアにつとめていて、レジで指を切ってしまい、出血したままレジをしてしまいました。包装されていますが食品や医薬品を扱っていて、血をつけてしまったかもしれません。 【質問1】 この場合解雇や減給になりますか？
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どの様な違反になりますか
医療機関の職員です。保険請求で薬剤が減点されました。医師が私に対して医薬品メーカーに減点分を保証してもらえと言ってきます。これって刑法に違反するんじゃないでしょうか。教えて下さい。 当方もメーカーもほとほと困っています。
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海外サプリメントの購入斡旋サイトと薬事法について
お世話になります。海外（アメリカ）のサプリメント（医薬品ではない）の購入を日本のサイトでおすすめする場合、日本の薬事法が適用されるのでしょうか？ 海外サプリメントの購入自体は、消費者自身が直接取り寄せる形（個人輸入）で、こちらが直接仕入れたり、配送代行のようなことはしない場合です。ただし、海外メーカーと提携していて紹介料の紐付けはされています...
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労働災害の申請に病院以外での処方は大丈夫でしょうか？
労働災害の申請について 小指を包丁で切って 病院で治療してもらいましたが、 傷口のテーピングが外れてしまい仕方なく 薬局で 絆創膏とテーピングを購入しました。 病院以外で購入した医薬品は労災申請で補償してくれますか？
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解雇されるんでしょうか。
ベストアンサー質問をお願いします。知り合いのことなんですが、医薬品関係の仕事をしています。 そこで、測定したデータの改ざんやデータの捏造を行ってしまったようです。業務を円滑に行いたかったかららしいのですが…。また、アクセス権のない情報を不正にアクセスして、得ていたみたいです。 このようなことで、解雇になってしまうんでしょうか。 よろしくお願いします。
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海外薬輸入のアフィリエイトの違法性について。
海外薬輸入のアフィリエイトの違法性について３点質問です。 （「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に対して違法か？） インターネット上には、海外医薬品個人輸入代行としていくつかサイトがあります。そのサイトから自分で使用するために個人で申込み薬を手に入れることは違法でないようですが、 そのサイトでアフィリエイトを募集...
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薬事法違反
ベストアンサー通信販売の会社で健康食品の販売で、膝の痛みに効くとの宣伝をして逮捕されました。罪状は、無許可医薬品の販売をしたとの罪です。裁判は、終わり、有罪判決です。 再審をしたいので、薬事法に詳しい方のアドバイスをお願いします。
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