法律相談一覧
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精神科で処方された薬が余ったり残った場合の後処理に関しての相談
ベストアンサー【相談の背景】 ネットには「薬(錠剤)は封筒に包んで可燃ゴミに捨てましょう」とのことですが医薬品を一般の可燃ゴミに出すことについて先生がたに相談です。 【質問1】 余ったり使わなかった薬(錠剤)を一般の可燃ゴミに出すことは違法ですか
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コンプライアンス に関して お尋ねします。
宜しくお願い致します。 同一企業の近隣のA店舗(時給 多)とB店舗(時給 少)の2店舗で医薬品の販売資格者としてパートで勤務していました。 B店 店長に｢どちらかの店舗で お願いします｣との事でA店舗を希望しましたが、資格者不足で医薬品販売に支障のようで、B店舗専属と言われました。 その際｢A店舗時給にプラス時給での更新、更に次回更新時にプラス時給｣との話で 契約...
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第一類医薬品の購入について、自身が服用している薬の伝え忘れについて。
ベストアンサー【相談の背景】 ECサイトで第一類医薬品を購入する時に薬剤師から適性使用かどうかを確認されるのですが、その際電話で服用薬を聞かれました。 その時に服用薬をひとつ伝え忘れました。 【質問1】 この場合、何か問題はございますか？
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廃棄医薬品の譲受。製薬会社側の承諾が得られれば出来るのか?
ベストアンサー各製薬会社は自分の工場をもって自社の製品を製造していますが、そのうち何%かは返品を受け廃棄となります。 しかし、この廃棄にも何億という膨大なお金かかり、これがなくなれば製薬会社はだいぶ楽になると考えてます。 この場合の返品は、もちろん既に開封しているものもありますが、一番外側の容器あるいは被包の欠陥により回収されたものを含みます。つまり、中身の...
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執行猶予判決後士業について
医薬品医療機器等法及び覚せい剤取締法違反にて執行猶予判決を下されました。 これから勉学に励み、弁護士、司法書士、行政書士になりたく思いますが、執行猶予判決が下されても上記士業になることは可能でしょうか？
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医薬品副作用について。公的判断に病院の原因薬特定の診断が影響した可能性があった場合、責任は問えるか？
リウマチの治療中、プログラフカプセルという薬を使用している時に、EBウイルスが関連すると言われているホジキン悪性リンパ腫を発症しました。プログラフカプセルはPmda（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）の医薬品処方箋にも、副作用として「EBウイルスに関連したリンパ増殖性疾患あるいはリンパ腫（初期症状：発熱、リンパ節腫大等）があらわれることがある」と書...
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動画配信を新しく始める際は定款の変更が必要でしょうか？
ベストアンサー【相談の背景】 医薬品の製造販売をしている会社になります。最近会員制の無料、有料セミナー動画、オンデマンド配信などをインターネットでサイトを運営しています。 【質問1】 今まではインターネット上でセミナー動画、オンデマンド配信などを配信するビジネスをしていなかったのですが、定款を変更する必要はありますでしょうか。
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セルフレジを通したあとにマイバッグに入れること
ベストアンサー【相談の背景】 スーパーのセルフレジを通したあとに商品をマイバッグに入れたところ、医薬品のため別のレジに通してくださいと案内があり商品を取り出して店員さんへ渡しました。 しかしあとから万引き等にならないか不安に思いました。 【質問1】 この場合何か罪に問われてしまうのでしょうか。
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薬機法違反について。
【相談の背景】 お世話になります フリマサイトにて違法行為だと知らずに、第二類医薬品を1度転売してしまった場合、どのような処罰になりますか？ また処罰確定までどのような流れになるのでしょうか？ 【質問1】 ・処罰の内容 ・処罰が確定するまでの流れ（家に手紙が送られてきて… など。）
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水虫の薬をあげた件の告訴リスク
ベストアンサー【相談の背景】 お世話になっております。 友人に水虫の医薬品を上げた件で厄介な知り合いにバレたら話を大きくされて告訴されそうです。性格が悪く証人に嘘をつくようにいいそうです。 【質問1】 こういう件で嘘の証言をさせるとバレるものなんでしょうか？ 【質問2】 考えすぎでしょうか？
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フリマサイトでの医療機器販売について
ベストアンサー【相談の背景】 先日、フリマサイトで管理医療機器の家庭用マッサージ機を販売してしまいました。普通の家庭用マッサージ機（あんま機）なので、フリマで販売することが医薬品の製造販売業や医薬品の販売業に引っかかる可能性があることを全く知らず、先日その可能性があることを知り、かなり、どうしようかと焦っています。すでにフリマ取引は完了しており、販売したのは...
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薬機法について（増毛スプレー）
ベストアンサー【相談の背景】 いわゆる頭髪の禿げ隠しのための増毛スプレーが薬機法における化粧品に該当するか教えて欲しいです。 増毛スプレーは、薄毛を目立たなくするための製品で医薬品医療機器等法（薬機法）における化粧品の効能の範囲には該当しないと認識しております。 薬機法では、化粧品の効能効果は具体的に定められていて、頭皮や毛髪に関するものとしては、頭皮や毛髪...
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海外から薬の個人輸入代行業を始めたい
【相談の背景】 海外から薬の個人輸入代行業者を始めたいと考えています。 輸入元はタイから、医薬品の販売及び輸出の現地ライセンスを保持している販売元から購入し日本のお客様へお届けする予定です。 【質問1】 リーガルチェックをお願いします。法令違反などにあたる点がないでしょうか？
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麻酔薬と薬事法について
医薬品のアイデアを思いつき、商業化可能かどうか調べたく御相談お願いしております。 １．局所麻酔薬入りの商品を販売する場合、薬事法に基づきどのような規制があり、どのような承認が必要でしょうか？ ２．また、局所麻酔薬入りであれば薬局でしか販売できないでしょうか？
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鍼灸学校の入学後の講座受講費変更について。
某鍼灸学校を受けた理由が、医薬品アドバイザー試験を受けるための授業料が 無料と学校から直接聞いていたからですが、最近になって有料になり、１０万円以上します。 話が違うと抗議し、無料で講座を受けることは出来ますか。学校を変更しようにも、入学料は払い戻しが出来ません。
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医薬部外品の取り扱いについて
ネット企業にて法務を担当している者です。 「医薬部外品」の販売についてご相談させてください。 薬事法上、「医薬部外品」の販売に当たっては、「医薬品」とは異なり、許可は必要ない、と読めるのですが、この理解で問題ございませんでしょうか。 お忙しいところ恐れ入りますがご教授いただけますと幸いです。 宜しくお願い致します。
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登録販売者資格受講可能か！
【相談の背景】 登録販売者の登録について確認したいことがあります。 過去に略式命令により罰金刑を受けたことがありますが、 このような経歴が登録販売者の登録に影響するかどうか、 一般的な基準を教えていただけますか。 よろしくお願いいたします。 【質問1】 医薬品登録販売者資格は受講˙できる？
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危篤時の医療過誤について
ベストアンサー【相談の背景】 危篤状態にある患者の家族が尊厳死(自然死)の意思表示をし追加の治療を断っていたにもかかわらず、追加での医薬品の不適応投与の医療ミスにより亡くなった場合、 【質問1】 危篤状態の場合とそうではない場合とでは賠償責任の程度に違いはあるのですか。
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個人情報漏洩について
【相談の背景】 個人情報を漏洩した場合の質問です。 個人情報を漏洩しただけの場合、通常は罰金、懲役刑などの刑事罰はないんですよね？ 【質問1】 故意の漏洩ではないとして、 漏洩した時点で刑事罰があるのは 職業が医師、薬剤師、医薬品販売業者、助産師、弁護士、公証人の人たちだけなんですか？
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海外から購入した商品が違法で逮捕されました、損害賠償は請求できますか？
海外業者から購入（個人輸入）した医薬品が日本の法律では違法であったため逮捕・勾留され不起訴となりました。逮捕されたのは商品の説明等が十分ではなかった事が原因であると考えているので、業者を訴える事を検討しています。訴える事が可能であるのか？、また可能な場合はいくらぐらいの賠償額が認められるのかアドバイスをお願い致します。
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病院で投与された薬の説明書が変わった場合に何を参考にしたらよいでしょうか？
ベストアンサー【相談の背景】 3年近く前の病院での医療過誤を調べたいのですが、投薬について調べたいのですが、当時の薬の説明書が最近変わっていました。 【質問1】 医薬品の説明書が変わっている場合、新しいものを参考にして良いのでしょうか？ネットには新しい説明書しか載っていないので、どんな資料を調べたら教えていただきたいです。
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養育費の範疇について質問です
ベストアンサー養育費に該当する項目に元妻の医療費というのは含まれるものなのでしょうか？（子供の医療費ではありません） 保険適用外の医薬品の費用が嵩むということで養育費の増額を要求されております。 元妻の言い分は医療費の増加ということですが、元妻の収入が減っている事実はありません。 このような場合増額に応じる必要はあるのでしょうか？
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化粧品や家電製品の卸業の許可について
【相談の背景】 家電製品や化粧品(国内で流通している物)の卸業を仕入れサイトなどで販売店やバイヤー向けに卸業をしようと思うのですが、この場合卸業の許可は必要になりますでしょうか？ (医薬品や治療器具は扱いません) 【質問1】 化粧品や家電製品の卸業は許可が必要でしょうか？
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個人輸入代行の責任について
日本で未認識の海外の医薬品、医薬部外品、化粧品又は美容機器(医療機器)を業として個人輸入代行としてするには法律的に違法にはなりませんか？注意事項ありますか？ 美容の機器など機器類の場合、故障などした際は責任は海外メーカーにありますか？ 輸入代行業者はどのぐらい責任とりますか？
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厚生労働省（医薬品副作用救済制度）棄却結果を受けて
ベストアンサーこの度はお世話になります。 医薬品副作用救済制度に申請し、一度目に不支給結果。 二度目、厚生労働省に出向き不服申し立てをしましたが、棄却でした。 文面に「６ヶ月以内に裁決の取消しの訴えを提起できます」とありましたが、 次はどのような手順で申し立てを行うことが可能か方法のアドバイスを頂けたらと思います。 どうぞ宜しくお願い致します。 ちなみに救...
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医薬品医療機器法違反した後に覚醒剤取締法違反
2016年春に脱法アロマに違法成分が含まれており医薬品医療機器法違反となり不起訴となりました。 2017年夏、購入したアッパー系の白い粉末（白い結晶のようなものでしたので覚せい剤と思われる）を使用し、親が通報して尿検査をしました。これから陽性反応が出ることが濃厚です。 ①逮捕されるのは尿検査からどのくらいですか。また、最短でどのくらいですか。 ②今回...
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ドラッグストアチェーンにて第二種医薬品の説明努力義務違反について
ベストアンサードラッグストアにて 母親が咳止めを求めたところ、第二種医薬品の咳止めを薦められました。（６５歳）その薦められた薬を買って規定量を飲んだところ、すぐにアナフィラキシーをおこし、喘息の発作を起こして呼吸困難に陥り救急車で運ばれてしまいました。 この第二種医薬品というのは、「極力購入者へ内容、成分、その他注意事項の簡明な説明が求められる（努力義務）」 ...
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元彼女が犯した会社に対して違反行為の通報すると私が罪に問われる事はありますか？
【相談の背景】 内縁関係であった彼女が不貞行為で破綻して、会社での彼女の違反行為（医薬品の持ち帰りでの使用や譲渡、外部情報の漏れ、インシデント、アクシデントの本部の報告をしないでの隠蔽） 【質問1】 これを私がネットで会社に通報した場合私は彼女に対し名誉毀損になるのでしょうか？又は何か相手から訴えられる事や刑事罰などあるのでしょうか？
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日米経済調和対話は内政干渉ですか？
ベストアンサーアメリカ大使館のＨＰの日米経済調和対話 http://japanese.japan.usembassy.gov/j/p/tpj-20110304-70.html 2011年2月 米国側関心事項 情報通信技術（ICT） 周波数：オークションの活用を認めるなど、日本の周波数割当プロセスにおける客観性、透明性、説明責任を向上させる措置を講じ、より一層の競争とイノベーションを促進する。 知的財産権 オンライン...
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医療系ポータルサイト制作時の注意点をご教授ください
ベストアンサー【相談の背景】 この度、医療従事者同士が交流するポータルサイトを作成しようと考えています。 アカウントを作成していただき作成者以外はサイト内は見ることができないようにする予定です。 【質問1】 日々の業務内容はもちろん、医薬品情報の相談なども掲載する予定です。 その際に注意が必要な法律などがありましたらご教授いただければ幸いです。 宜しくお願い...
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未承認薬の個人輸入代行ビジネス立ち上げに関する薬機法・刑事罰リスクについて
【相談の背景】 現在、自分が運営者として日本にいながら未承認医薬品（AGA・ED・ダイエット薬など）を対象に、販売ではなく「個人輸入代行サービス」として顧客から商品代+手数料を受け取り、提携する海外薬局から顧客に直送するwebサイトの事業を構想しております。 【質問1】 薬機法違反に該当するリスクはありますか？あるとしたらどのようなポイントでしょうか？
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登録販売者の責任とは？
【相談の背景】 登録販売者としてドラッグストアにパートとして勤務しています。 医薬品、化粧品の販売がメインで毎月の販売目標金額、接客人数報告があります。 もし、自分が販売したものでクレームになり訴訟になった場合は個人での賠償になりますか？ 【質問1】 それとも会社が対応してくれますか？ 最近いろいろなニュースを目にするたびに不安になります。気を...
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製品への販売元表示指示は下請法の「製造委託」にあたるか
ベストアンサー【相談の背景】 当社は、他社（製造業者）が製造した医薬品を仕入れ、販売する事業者です。 薬機法の規定により、医薬品の最終製品には「製造販売業者」と、当社にあたる「販売元」の両方の名称を表示する必要があります。この規定を遵守するため、当社は製造業者に対し、製品の包装に「製造販売業者」の名称に加えて、当社の社名を「販売元」として表示するよう指示し、...
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ライセンス契約（返金不可の一時金が契約解除時に損害として算定されるか）
ベストアンサー【相談の背景】 ライセンシーＡとライセンサーＢは医薬品のライセンス契約を締結し、ＡはＢからＢの所有特許に基づき医薬品の開発、申請、販売の独占的ライセンスの許諾を受けました。ライセンス契約に基づき、Ａは締結時にＢに返金不可の契約一時金1億円を支払いました。しかし、その後ＡはＢの契約違反により開発段階でライセンス契約を解除し、Ａは商業化できず利益をあ...
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損害ゼロでも、迷惑メール業者を提訴する意味について。
先日、「和解をしたら、裁判自体が闇に消されるのでは？」 の質問に返答ありがとうございました。 先生方は、おそらく迷惑メールを受信しているかと思いますし、 当然騙されていないと思います。 しかし、不快な思いはされていたりするかと思います。 なぜ、先生方は、迷惑メールの業者を提訴したりしないのでしょう。 金銭の損害がゼロならば、訴訟をする意味は...
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薬事法などの違反について
ベストアンサー某自由診療のクリニックでED薬の処方を行なっているのですが、その薬が海外のジェネリック医薬品で国内未認可のものです。またそこではAGA治療薬としてオリジナルの薬を製造処方しています。薬監証明は取得出来ているようなのですが、これは(とくに前者に関して)薬事法違反や特許違反？みたいなものにはならないのでしょうか？(多くの自由診療のクリニックで行なっているよ...
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健康食品の買取販売について
ベストアンサーよろしくお願いいたします。 市販の健康食品・サプリメント（新品未使用）を 個人や業者さんなどから買取り、インターネットで販売しております。 新古品の買取転売には古物商が必要だと思いますが 健康食品・サプリメントの場合は古物商は必要ですか？ 食品には不要と言う意見を見たのですが本当に取得しなくて良いのでしょうか。 また、このような買取転売をす...
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役員から振るわれる過剰な暴力を止めるには
ベストアンサー【相談の背景】 派遣先の役員から執拗に暴力を振るわれます。相手は仕事のミスや不注意を根拠としていますが、だからといって暴力は許されません。それに役員自身のミスや派遣先の正社員のミスを一方的に私のせいに責任転嫁することも多いです。相手の暴力を止める方法、暴行罪などの罪に問えるか、検査・医薬品費用を請求できるか教えて下さい。 【質問1】 職場の役員...
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内部告発において、有効な証拠はどのようなものか教えてください。
ベストアンサー【相談の背景】 首都圏のとある皮膚科美容皮膚科で勤めてる看護師です。 無資格の方が医療機器や医薬品を用いる施術をしております。数年以上続いており、院長はバレなければいいと思っています。 【質問1】 内部告発しようと考えているのですが、言い逃れができないように証拠を用意したいです。録画や録音はなかなか難しそうで、他に何か有効なものがないか教えてい...
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輸入代行について教えてください
【相談の背景】 個人輸入代行業についてお聞きしたいです。 医薬品(国内未承認薬)の個人輸入代行をしたい場合、 なにか必要な許可や登録はありますか？ また代行業はどこまでを担う事が可能ですか？ 教えて頂けたら幸いです。 【質問1】 ・輸入代行業に必要な登録や許可があるか ・代行業で可能な業務 (海外製品の発送は海外から直接のみか発送の国内代行も可能...
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海外への転売について。
こちら、調剤薬局です。 このたび、中国への紙製品（おむつやナプキンなど）を特定の1企業に転売しようと話しが進んでいます。 この場合、薬剤師協会に問い合わせたところ「医薬品でなければ、薬事法自体にはひっかからないが・・・」という返答でした。 このような、卸のまねごとのようなことをしてもいいのか、法律的にどうなのか、ご教授ください。 なにか、必要な...
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休憩中の業務対応に関する法律的な問題について教えていただけますか？
ベストアンサー【相談の背景】 私はドラッグストア店舗で登録販売者として働いている者です。1日の勤務時間が8時〜21時の、拘束13時間以上で、休憩2時間があります。 しかし、休憩中に平均3〜4回はお客様対応をする為、休憩時間に自由がなくストレスがたまります。胃薬を飲む事もしばしばあります。 自由に出来ない要因 要因1 医薬品の説明 医薬品の説明と販売する場合、対応する...
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どの程度まで深刻ならカスハラと認められるのか
ベストアンサー【相談の背景】 どこまでの暴言があればカスハラと言えるのか、お尋ねしたく投稿しました。 私は医薬品卸で働いております。 業務は様々ですが、その中で取引先から電話で注文が来ることが多々あり、これに対応することも業務の1つです。今回はその取引先からの電話注文でのトラブルです。 本日、職場でいつも通りに電話に出たのですが、私の声が小さかったのか、取引先...
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娘を自殺に追い込んだ夫を、傷害罪で訴えることは可能でしょうか？
去年夏、娘が練炭自殺しました。遺書はありません。 残された品から、長く夫からDV（暴力、暴言）を受け、鬱になり自殺に至ったようです。 （※首を絞める、殴る、死ね、何故死なない、お前は頭がおかしい、ほか容姿への批判が日常的） 夫は、医薬品の販売に従事しています。 本人に確認したら、娘が睡眠薬を飲んだことを知っていて、放置したことを認めました。 また...
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個人輸入限度数量を超えて注文
ベストアンサー【相談の背景】 お世話になります。 自分で使用する分の医薬品などを個人輸入代行サイトから1〜2ヶ月間に少量ずつ複数回に分けて注文して購入した際 【質問1】 存じ上げずに個人輸入限度数量を超えて注文してしまった場合、依頼した注文者が薬機法(薬事法)違反に問われる恐れがあるのでしょうか？ 【質問2】 10年以上前であれば、既に時効でしょうか？ よろしく...
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指定医薬部外品のアルコール綿を無料配布することは問題ないか？
ベストアンサー【相談の背景】 ネイルチップの販売をしております。 市場調査の為、他者が販売しているネイルチップを購入したのですが、 チップ装着時に、爪の油分や汚れを拭き取る目的で、指定医薬部外品のアルコール綿がおまけでついていました。 とてもいいアイデアだと思ったので、自分も真似をしたいのですが疑問点があり質問させていただきます。 【質問1】 医薬品販売の資...
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薬局開局の約束を守ってもらえず、全額支払いを求めるにはどうすればいいですか？
【相談の背景】 昨年7月に、地方で薬局を営む方から医薬品の調達はできるから、東京に店舗を出す資金があるなら、開局できるとの話に合意。あとは保健所などにチェックしてもらうだけと進んだ途端に音信普通になりました。本人からは一向に連絡はありません。地方の店舗では、お父様が運営しており、息子に聞いてくれと言われるだけ。ちなみに、息子は薬剤師ではありません...
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「仕事を取り上げる」ことはパワハラに該当するか？
ベストアンサー【相談の背景】 医薬品の品質管理という仕事をしています。 仕事柄もちろんミスは許されない仕事であることは理解しているのですが、何か小さなことでもミスした場合、2週間ほど仕事を与えられません。時には「〇〇さんに、△△という仕事はしばらくさせないでください。」という実名入りのメールが全体に送られることもあります。 同僚も「ミスすると干されるから」「ち...
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薬事法について。上記方法で薬事法上問題ないか?
弊社は海外の会社の代理店を営んでおります。 国内未承認医薬品の輸入代行が主です。 弊社で売上を回収し全額その会社に送金後、コミッションとして報酬をいただいています。 この度、別の海外の会社とも契約しました。 回収までは前者と一緒ですが、弊社の報酬を差し引き後の金額を送金する形で考えております。 上記方法で薬事法上問題ないか？譲渡として認識されて...
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刑法第134条の秘密漏示罪、1項と2項に分ける必要とは？
刑法第134条の秘密漏示罪を1項と2項に分ける必要性はあったのでしょうか？ どちらの項にも該当する職が限定列挙されていますが、下記のように【】内に2項目の内容を入れてしまえば1項だけで全て説明できるように思うのですが、いかがでしょう？ 改めたもの （秘密漏示） 第百三十四条 医師、薬剤師、医薬品販売業者、助産師、弁護士、弁護人、公証人【、宗教、祈...
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