薬機法違反になるのは？処方薬の譲渡や未承認薬の輸入

フリマアプリで排卵検査薬を販売してしまいました。
自分が不要になったものを1度だけです。
他のユーザーから薬事法違反であるとコメントをもらい、違法だと知ったのですが罪に問われますか？

薬事法について質問させてください。

今、育毛剤などが、オークションで売られたりしてますが、
あれは薬事法違反にはならないのでしょうか？

また、育毛剤＝薬品だと分かるのですが

例えば海外に
脱毛機や育毛レーザー、また薬事法にならないならば、
育毛剤など売ったら犯罪なんですか？

教えてください。

以前勤めていた会社(6年前)で、ECサイトで販売しているサプリ(仕入れ品)についてのブログを書きました。

そのブログでは、サプリに含まれるビタミン成分について、一般的に知られる体内での働きを記載しています。

もしかしたら、薬機法に抵触しているかもしれないと不安になりました。

【補足情報】
・記事自体は私の退職後に何度か更新されているようです
・記事は最終的に上司がチェック、修正指示などを経た上で承認されて公開していました。
・上司が大幅な編集追記をすることも多々あった


・6年前に書いた
・社員として関わり上司がチェック承認や編集追記をしていた
・その後（程度は不明ですが）社内で更新された
という前提条件のもと、今後私が法に問われる可能性はあるのでしょうか？

どうぞよろしくお願い申し上げます。

譲渡自体が違法とされていますが。親や祖父母が孫に処方外薬をあげる行為は違法では無いのですか？違法だと思い苦情を言ったら逆に怒られました。そして、家庭内で問題になり警察にも届けましたが、相手にされずに困っています。ハルシオンや肝臓に負担のかかる鎮痛剤を家族にあげたり糖尿病の持病がある人に肝臓に負担のかかる薬を売ったり。あたしを信じられないのか！と言い渡したり売ったりして困っています。もちろん更正労働省にも電話して聞き警察にも聞き刑事課に行きましたが、「それだけでは・・・」と言われ帰ってきました。今まで、その家族には散々な目に合わされて来ているので、いい加減こちらも訴えたいのです。正直怪我では、すんでいません。もちろん怨みもあります。今まで、ずっと我慢してきました。もう耐えられないので。何か方法を教えて下さい。

【相談の背景】
椎間板ヘルニアで通院中です。
こちらの都合や病院に休診日の都合、病院の立地の都合で処方された薬を使いきってしまいました。

その話を同じ症状で同じ病院に通院中の同僚としていたところ、「同じ薬が余っているからあげる」と言われましたが、これを受け取る事は違法なのでしょうか？
また、この同僚は個人輸入でも医薬品を購入している様で、それも一緒に持って行こうか？とも言われていますが、こちらも受け取り側も含めて違法行為となるのでしょうか？

上記とは別に、同じ様な症状で通院中の知人が「自分の使ってる別の薬がよく効くから、今度持ってきてあげる」と言っていたのですが、こちらについて上記と同様に受け取る事が違法行為となるのでしょうか？

【質問1】
医薬品は痛みどめ(ロキソプロフェンなど)や外用鎮痛剤(シップ薬)ですが、薬の種類で違法かどうかに違いはありますか？

【質問2】
薬は、譲渡する側の好意によるもので、やりとりに金銭の授受はありません。
また継続的や反復的なものでもありません。
この場合でも譲渡側は違法な気がしますが、受け取り側はどうなるのでしょうか？

いつもお世話になります。
私は父の薬局でマネージャーをしております。

ある薬を外国人が欲しがり日本で受診して薬を自費処方箋で出すクリニックがあります。

ある薬局が、薬品会社と組んでその薬は自分の薬局しか出さないようにブロックをかけていると問屋さんから聞きました。クリニック医師からも聞きました。

質問です。このように薬品会社が特定の薬局にしか薬を出さないことに違法性は無いのでしょうか？宜しくお願い致します。

ある中絶についての掲示板にて、中絶薬を持っていて譲渡してもいいと書き込みをしてしまいました。実際には所持していませんし譲渡のやりとりすらしていません。

しかし通報された場合、逮捕されますか？

500グラム13000円のマッサージクリームを小分けにして15グラム500円で販売したところ、購入した方が気に入って、クリームのメーカーに問い合わせてそこから購入しました。

すると、メーカーから連絡があり、薬事法違反になるからやめろと注意を受けました。

本当に私は法律違反をしたのでしょうか？？
法律違反だとしたら、15グラムを正当に販売する方法はありますか？

お世話になります。

睡眠薬の転売は、薬事法違反に当たると、弁護士A先生が書き込みされていました。

インターネットで薬について調べていたところ『マイスリー(睡眠薬)売ります』という文字を見つけました。グーグルの検索結果で結構、目立つところに表示されていました。

・薬事法違反は、犯罪になるのでしょうか?
・薬事法に違反する行為(睡眠薬の転売)をしたら、なんらかの処罰はありますか?

お医者さんから薬を大量に処方されて、余ることがあるので、転売したいと考えています。ご回答、お願いいたします。

【相談の背景】
はじめまして

知り合いの既婚男性が、バイアグラを職場の部下に貰って、出会い系などで女性と関係を持っていたことを知りました
その会社では、バイアグラの譲渡や売買が普通に行われていると言っていました
その男性は、風俗に行った時もそれを飲んでしたと言っていました
その人の話は、不自然な部分があるのですが、仕事のお客さんにも、バイアグラを渡されることがあるそうです

【質問1】
処方薬の譲渡や売買は問題にならないのでしょうか
宜しくお願いします

一年以上前から、某病院職員より、何度も湿布をちょうだいと、せがまれ、付け届けをしないと、不当に扱われるのが恐くて毎月のように病院から処方させた湿布を渡しておりました。薬事法24条に違反する行為ですが、こちらに非があるのでしょうか？

医師法や薬事法などに詳しい方にお聞きします。

知り合いの医師から、処方薬を数年間に渡り、何度も貰っています。
外用薬や痛みどめだけでなく、中には、サイレースやロヒプノールなどの
第二種向精神薬と呼ばれる薬も幾度も貰っています。
これらは、その知り合いが勤務先の病院から知り合い自分自身の名義で処方して貰い、
私へ譲渡しているようです。
ふと考え不安になったのですが、これらは医師法や薬事法などに抵触はしないのでしょうか。
譲渡する側・される側でどちらも問題ないのでしょうか。
いずれの側からも、なる場合にはどのように問題になる可能性があるか、ご教示ください。

また、その知り合いはカルテのコピーや、レントゲン・CT画像など、患者の氏名入りのものを
冗談半分に私を含む友人たちに見せたり、送ったりしています。
これも以前から問題になるのではないかと考え、諌めてきましたが、反省する様子はありません。
個人情報なのでは……と考え、知り合いのことが心配なので、何らかの法などに
抵触したり、問題となる可能性があるようでしたら、こちらもご教示ください。

通信販売の会社で健康食品の販売で、膝の痛みに効くとの宣伝をして逮捕されました。罪状は、無許可医薬品の販売をしたとの罪です。裁判は、終わり、有罪判決です。
再審をしたいので、薬事法に詳しい方のアドバイスをお願いします。

こんにちは。

薬機法関係でご相談です。

卸から医薬品（処方箋医薬品含む）を薬局が納入し、
国内の別の卸会社へ代金上乗せして販売、
さらにその卸会社が海外輸出することは、法律に抵触しますか？

特にパッケージの変更などはありません。

現在でもクラブやネットもしくは密かに闇で
睡眠薬やその他薬を売買取引していると聞いてます。
医師や薬剤師ではないものが上記のような売買した場合
薬事法違反に該当するのでしょうか？
そして罰則がある場合はどのような
罪に問われるのでしょうか？

医薬品を海外向けに販売について。現在、中国向けに日用品を販売しています。
お客様より処方医薬品の要望がありまして、医薬品卸会社より仕入れて販売を検討しています。

国内決算、国内渡しです。お客様が中国へ販売するようです。

ジェトロのHPには以下の様に記載がありました。
【国内向けに薬事法上の承認および許可を受け、市場に流通している製品をそのままの形態で輸出する場合 薬事法上の規制はなく、輸出時の特別な手続きはありません。医薬品製造販売業の許可や医薬品製造業の許可も必要ありません。したがって、一般の企業や個人でも輸出が可能です。ただし、医薬品を輸出するにあたり、医薬品を製造販売業者や卸売販売業者等から購入される場合は、販売業の許可が必要になります。】

その際は具体的に必要な免許等あるのでしょうか。よろしくお願いいたします。

中国に日本の市販薬を輸出するとします。
中国側で受け入れの問題はないものとします。
日本で市販されている薬（風邪薬、目薬等）を輸出することに対して日本の薬事法に抵触しますか？
また、複数人で買い集めたものを一箇所に集約する（この時に購入金額に報酬を上乗せして代金をそれぞれが受け取るとします）行為は薬事法に抵触しますか？
複数回で報酬を受け取るので業とみなされて薬事法に抵触するのでしょうか？

先々月に新しい会社に入社しました。その会社は外国人（帰化）が経営している会社で、日本の企業に務め続けてきた自分の感覚とは大きく異なる社風でした。しかも私以外は全員外国人か外国からの帰化でした。そんな中ふと疑問に思ったことがありました...


会社は国内の問屋から商品を買い、海外へ輸出して利益を生み出しております。（例えば日用品、化粧品などのインバウンド）
当然、国内の問屋やメーカーにはよく思われてません。
それは置いといて...取り扱ってる商品の中には「処方箋」が必要な第一類医薬品が含まれてい事を最近知りました。具体的な商品名を言うと久光製薬のモーラステープです。

上司に問いただして見たところ、「ちゃんとした国内の薬剤師（外国人）から買ってるから大丈夫！」、「海外で売るのは大丈夫」とばかり言うのですが、、、、これって違法ですよね？？

エンドユーザーに直接渡していないからアウトだと思うのですが、、、。しかも大量に購入して輸出してますしね。
また、もし違法なら私みたいな平社員に罪があるかどうかも知りたいです。ものすごく怖い思いで毎日仕事してます。。。。どなたかお力添えをお願い致します。

精神疾患を持つ者同士で同棲をしていました。お互いに就業可能なレベルでした。

互いに安定しや睡眠薬を常用しておりました。服用しないと気持ちが落ち着かなくなり、眠れなくなります。

そんなある日些細なことで喧嘩になりました。すると彼女は僕に処方されている睡眠薬を11日分を隙を見て飲みました。

私は何日も薬がなく不安や不眠に苦しめられました。

後日、別れましたが悔しくて仕方ありません。

薬事法違反等で何とかしたいです。

どのようにことを進めるのが良いのでしょうか？

ご教授願います。

精神疾患を持つ者同士で同棲をしていました。お互いに就業可能なレベルでした。

互いに安定しや睡眠薬を常用しておりました。服用しないと気持ちが落ち着かなくなり、眠れなくなります。

そんなある日些細なことで喧嘩になりました。すると彼女は僕に処方されている睡眠薬を11日分を隙を見て飲みました。

私は何日も薬がなく不安や不眠に苦しめられました。

後日、別れましたが悔しくて仕方ありません。

薬事法違反等で何とかしたいです。

警察にも連絡し、薬事法のどこの違反にあたるのかを明確にしてくれないと扱えないと言われました。

薬事法のとの部分に抵触するのでしょうか？

また、窃盗などの他の法律にも抵触しないのでしょか。

何卒、宜しくお願い致します。

医薬品・サプリメントの輸入代行業に関することで、以下の2つが薬事法違反にあたるかどうか質問があります。

1) 例えば依頼者からお金を受け取り、私のアカウントを使って海外AMAZONで購入し、送り先を依頼者住所に指定・発送する。つまりアカウントは自分の物ですが届け先を依頼者住所に指定することで、購入先から直接依頼者に届くという方法です。

2) ブログなどで輸入サプリメントや医薬品の効用について説明する。
例えば㏗を整える医薬品を購入し、その効能や実際の㏗を測定した結果を載せるなど。


以上、2点教えていただきたく思います。
よろしくお願いいたします。

弊社は海外の会社の代理店を営んでおります。
国内未承認医薬品の輸入代行が主です。
弊社で売上を回収し全額その会社に送金後、コミッションとして報酬をいただいています。
この度、別の海外の会社とも契約しました。
回収までは前者と一緒ですが、弊社の報酬を差し引き後の金額を送金する形で考えております。
上記方法で薬事法上問題ないか？譲渡として認識されてしまうのではないか？と疑問に思っています。
どうぞよろしくお願いいたします。

薬事法。海外モンスターエナジーの成分は日本の薬事法違反当たる成分なるのでしょうか？
調べた所抵触という言葉がでてきてあいまいで、海外から日本に持ち帰ったり、持ち帰ったものを販売したら違反にになるのか法的な見解が知りたいです。
以下の様な成分がはいっています。
よろしくお願いいたします。

1杯分 8.0fl.oz.(240mL) 1 缶当たらり約 3 杯分
分量 8.0fl.oz %DV* 1缶 %DV*
エネルギー 110kcal 320kcal
脂質 0g 0% 0g 0%
食塩相当量 180mg 8% 550mg 23%
炭水化物 27g 9% 81g 27%
糖質 27g 81g 27%
タンパク質 0g 0g
リボフラビン(ビタミン B2) 100% 300%
ナイアシン (ビタミン B3) 100% 300%
ビタミン B6 100% 300%
ビタミン B12 100% 300%
脂肪からのカロリー、飽和脂肪、トランス脂肪、コレステ ロール、食物繊維、ビタミン A、ビタミン C、カルシウム、 鉄分の重要な源ではありません。
*一日相当の割合は、2,000 カロリーを基準にしてます
原材料名:炭酸水、糖、ブドウ糖、クエン酸、天然香料、 タウリン、クエン酸ナトリウム、着色料、オタネニンジン エキス、L-カルニチン酒石酸、カフェイン、ソルビン酸 (食品保存剤)、安息香酸(食品保存剤)、ナイアシンア ミド(ビタミン B3)、スクラロース、食塩、D-グルクロノ ラクトン、イノシトール、ガラナエキス、ピリドキシン塩 酸塩(ビタミン B6)、リボフラビン(ビタミン B2)、マル トデキストリン、シアノコバラミン(ビタミン B12). モンスタ-エナジー会社製造 1モンスターウェイ、コロナ、カリフォルニア 92879 USA ©2013 モンスターエナジー会社

モンスターエナジーブレンド:ブドウ糖、タウリン、オタ ネニンジンエキス、L-カルニチン酒石酸、カフェイン、グル クロノラクトン、イノシトール、ガラナエキス、マルトデ キストリン
カフェインの分量:
1 杯分 80fl.oz. 当たり 80mg(1 缶 240mg)

3年以上前にインデラル40mgを100錠、アイドラックストアで個人輸入しました。これは薬事法違反だったのでしょうか?また、1年くらい前にアナボリックステロイドを違うサイトで購入しようとしましたが、副作用もあるので届く前にキャンセルしました。恐らくこれは、キャンセル料もかからなかったので発送前にキャンセルしたと思います。捕まる心配はないでしょうか?

【相談の背景】
個人輸入医薬品を取り扱う複数の通販サイトについて、
各商品の「価格・内容量・販売元」などを一覧で比較し、
ユーザーが販売サイトへ遷移できる価格比較サイトの作成を検討しています。
当該サイト自体では医薬品の販売は行わず、購入機能も設けません。

【質問1】
各商品の価格・商品名・内容量などを掲載し、
販売元サイトへ遷移するアフィリエイトリンクを設置した場合、
当該行為は薬機法第68条（承認前医薬品等の広告の禁止）に抵触する可能性がありますでしょうか？

【質問2】
薬機法上、「広告」に該当するか否かは
どのような要素（表現内容・リンクの有無・報酬発生の有無など）を基準に判断されますでしょうか。

お世話になります。海外（アメリカ）のサプリメント（医薬品ではない）の購入を日本のサイトでおすすめする場合、日本の薬事法が適用されるのでしょうか？

海外サプリメントの購入自体は、消費者自身が直接取り寄せる形（個人輸入）で、こちらが直接仕入れたり、配送代行のようなことはしない場合です。ただし、海外メーカーと提携していて紹介料の紐付けはされています。この場合に、医薬品ではないサプリメントに対して、現在の日本の薬事法で禁止されている、

・目の健康に
・ガンの予防に
・便秘解消に
・関節・骨・歯を丈夫にする

などの記載を日本人向けサイトで、日本人が運営し、紹介料を得る行為は薬事法的に認められるのでしょうか？もしNGの場合、海外サーバーで運用すれば、日本の薬事法は適用されないのでしょうか？よろしくお願いいたします。

インターネット上で海外の医薬品の輸入代行店やアフィリエイトの広告の規制で「未承認医薬品の広告規制」がありますが、医薬品とは成分名もしくは商品名のどちらを示すのでしょうか。
厚生労働相から禁止の参考例などが公開されていますが、あまりにあからさまな例しかなかったので。

たとえば、処方せん医薬品プロペシア®︎の海外版である「フィナロイド」の広告。
同じく処方せん医薬品ザガーロ®︎の海外版である「アボダート」の広告など。

そもそも、処方せん医薬品は直接消費者に対して広告も禁止されているのでプロペシア自体もダメなのでしょうか。

割と大きめの輸入代行会社が大々的にアフィリエイトバナーをアフィリエイターらに撒き散らしているので、あたかも合法に見えてしまうのですが、実際はどうなのでしょうか。

インターネットで循環器系の薬（インデラル）を個人輸入で購入したことがあるのですが、
ネットでは


また、日本の薬事法では、海外の薬を購入する場合、それが通常の医薬品とし輸入が許可されているものであれば、個人の使用に限り一定量を購入は許可されています。

ということなので適法行為ですよね？
勿論、薬の服用に関しては自己責任ということですが。。。

某薬局で、医療用医薬品を処方箋なしで販売しているお店があります。この場合、薬事法違反で処罰されるのは販売店ですか？買った客も処罰させるのでしょうか？宜しくお願いします。

低容量ピルを毎月かかりつけ医で処方してもらっているのですが、うっかりしていて次のシートを買うのを忘れており、本日次のシートを飲み始めないといけないのですが、かかりつけ医が祝日診療でやっていなく、別の病院で貰おうと思ったのですが、いつも貰ってる病院以外で薬を渡すのは薬事法違反なので渡せませんしどこの病院でもかかりつけ医以外は無理ですよと言われました。
今までにそんなことは聞いた事がなかったので疑問に思い質問させていただきました。
かかりつけ医以外でのピル処方は薬事法違反なのでしょうか？

親族が調剤薬局を経営しているのですが、「デパス」という処方箋がないと貰えない薬を常用しているようです。
本人が病院で処方してもらったということはないと思われます。処方してもらったものではないと仮定した場合、薬局に商品として置いてあるものを勝手に飲んでいるということになると思いますが、これは何らかの法律違反になりますか。またこういった薬の管理について監査するような機関はないのでしょうか？

お世話になります。

個人クリニックでの お薬の処方に関しての質問です。

① 足の静脈の状態だけ見られて 保加の検査なく血液をサラサラにする血栓予防に お薬を毎日常用するよう処方されました。
しかし後日、このお薬は 出血傾向や脳内の血栓などあれば服用しないお薬だとわかりました。

いただいたお薬を言われた通りに飲み続けていると それまでなかった片頭痛、歯茎や他の傷の出血が止まりにくくなり 他に服用していた薬もないことから、服用止めたところ 諸症状はなくなりました。 体に合わなかったかも知れませんが、
この医師には、被曝二世で幼児期鼻血多く心配されたなど 出血傾向の話はしていましたし
事前に検査や質問なく 何か不信感抱きます。
これは何かおかしいところはないでしょうか？

② アフターピル処方前には、患者の検査や
体質についての質問など 事前にしなければ
違法なことはありませんか？

恐れ入りますが、おしえていただければ助かります。よろしくお願いいたします。

調剤薬局を経営する薬剤師が、店舗から処方箋を必要とする薬を医師の処方箋無く勝手に飲むと、処罰されますか？

【相談の背景】
オンライン診療で送られてきた薬が一包化されていた。

【質問1】
自由診療のオンラインクリニックで処方された薬が一包化されて配送されているのは問題になるのでしょうか。クリニックで分包されたとは言え、薬のパッケージが問題にならないのか気になります。

ジェネリック医薬品は、患者の同意が前提ですか？
患者が同意せずに、処方されることはないでしょうか？

薬事法に抵触しているか？

保育園で働いています。
職場の上司からの提案で「アレルギー児や喘息持ちの児童に対して、災害時など緊急の際に必要な薬を予め3日程度、園で預かってはどうか？」と言われました。
薬は1度に4週間分しか貰えないはずですが、予備分などとしてプラスしてもらうことなど出来るのですか？またそれを他人に預ける等できますか？
上司曰く「私も、内緒で多めに出してもらう時あるから大丈夫」とのことですが。
これは法律違反に当たらないのでしょうか。よろしくお願い致します。

私は医師です。
10年前に鬱病で入院の既往があり、現在も鬱病および不安神経症のために精神科に通院しています。
基本的に安定して医療行為をしています。
今も向精神病薬を4剤ほど服用していました。
妻が不眠の時に私の薬を飲んでしまうため、薬が足りなくなってしまい、妻に私が薬を処方しました。それでも薬がなくなることが心配で、妻には内緒で、同じ不安神経症の友人に頼んで私の勤務するクリニックの患者になってもらい、不足分を約1年間で4か月分ほど処方したことがありました。2019年度のことです。
薬代は、友人にお金を払うことはなく、好意でもらっていました。
妻に処方することは、自家診療になるだけと思っていますが、友人に処方して、自分がその薬をもらうことは、違法になるかと思い、やめました。
それでも、これまでの私の友人にお願いした行為は、違法性があるかと思っています。
最悪、医師免許剥奪などにまでなるのでしょうか。

保育園で働いています。
職場の上司からの提案で「アレルギー児や喘息持ちの児童に対して、災害時など緊急の際に必要な薬を予め3日程度、園で預かってはどうか？」と言われました。
処方薬は1度に4週間分しか貰えないはずですが、予備分などとしてプラスしてもらうことなど出来るのですか？またそれを他人に預ける等できますか？
上司曰く「私も、内緒で多めに出してもらう時あるから大丈夫」とのことですが。
これは法律違反に当たらないのでしょうか。よろしくお願い致します。

件名について教えてください。
無診療治療とは、
実際に対面せずに診察も行なっていないにも拘らず、薬を渡すことでしょうか。

例えば、
実際には診察をしておらず、
薬の患者名欄も実際の受取人とは
異なる名前が記載された形で渡した場合。

それを渡した医者は、どういった罰則が
想定されますでしょうか。

よろしくお願いします。

薬機法についての相談です。

私は薬剤師の免許を持っていますが、製薬企業の医薬情報担当者(正社員)として勤務しています。
去年の秋頃から同じ営業所で内勤している管理薬剤師が事情によりしばらく休職することになりました。そのため企業は管理薬剤師の派遣を募集したのですが、派遣社員は管理薬剤師としての名前を公表することができないそうです。ある日上司から私に医薬情報担当者と管理薬剤師を兼任してくれないかと相談がありました。
兼任といっても、基本1日の大半は外を回り、記録のチェックや署名など、管理薬剤師でしかできない仕事は私がする感じです。

このような場合、名義貸し(コンプライアンス違反)には当てはまらないでしょうか？

日本の店舗で、海外の化粧品ブランドや、サプリメントの紹介、体験会を行おうと思っているのですが、そこで販売は行いません。ユーザーが購入する場合は、海外の各ブランドのサイトから購入を行います。

その場合、化粧品製造販売業許可や、その他の許可については取る必要があるでしょうか？

薄毛治療の自費診療クリニックで、カウンセリング来院者全員に薄毛治療薬（保険の効かない飲み薬）を１ヶ月分、無料プレゼントという企画をしているところがありました。
この企画は法的に問題ないのでしょうか？
ご教示頂けると幸いです。
宜しくお願い致します。

保険適応内の薬を、自費でしか処方できない薬と言われて出されていました。
余分な支払額を、病院に法的機関を通して請求することはできますか？



とある病院に1年ほど前から通っていましたが、
そこで処方されるいくつかの薬の中で一種類、
「これは一定期間は保険適応だけど、それ以降は自費になる。
でも君の身体にはこの薬が必要だと思うから。」
と言われて処方されていた薬がありました。

混合医療を防ぐため、自費の薬はそれを処方するまでの
過程も自費になり、隔週での医療機関への支払額は、
自分にとってかなり負担の大きいものでした。

最近そのことを知り合いの看護師や医師に話したところ、
「その薬は、あなたが診断された病名であれば必ず
適用されるはずの薬だ」と言われました。
調べると、期間などの規定はなく、資料にも適用内の表記が。

他の病院に切り替えたところ、
変えた先の病院でもやはり保険適用で処方されました。

私が自費で支払ってきた金額は恐らく30万ほどですが、
保険適応分の医療費を法的機関を通して請求することはできますか？
また、このような行為は違法ではないのでしょうか。

ちなみにその病院は”自由診療”を謳っているようです。
ただ、私は医療費が高額になる際にも、そのことは知らされていません。

また、そもそも自由診療の意味とは、
保険適用外の新薬、最先端の医療を受けられるが費用は自費となるということであり、
保険適応内の薬を偽って自費で払わされる意ではないと思いますが、いかがでしょうか。

まとめると、以下のようになります。
ーーー
＜内容＞
・ある薬を「保険適用外だが必要だ」と言われ自費で支払っていた。
・私の病名に対してその薬は保険適応内だった。
・その医療機関は”自由診療”を謳っている。

＜疑問・質問＞
・保険適用内の薬を適用外と偽って自費で支払わせる行為は違法ではないか。
・保険適用分の医療費を医療機関に法的機関を通して請求できるか。
ーーー

頑張ってためたお金がなくなってしまい悔しいです。

お忙しい中ここまでご覧頂きありがとうございました。
恐縮ですがよろしくお願いいたします。

うつと不眠症で、心療内科を受診しています。
睡眠薬が合わず、ほぼ毎日、途中覚醒していました。
医師に相談しても、昼間、寝れば良いよ、と大量に薬を処方しました。そして、乱用してしまい、もう薬がありません。いけない事をしてしまいました。
アレルギーで体が痒く、呼吸器内科のある皮膚科を受診した時、重度の睡眠時無呼吸症候群と診断されました。
マスクをつける機械を借りるまでの間、呼吸器内科さんで睡眠薬を処方してもらうと薬事司法違反になりますか？
どうしても眠れなく、苦しいです。

先日「処方薬売買（薬事法違反）について」質問しました。

御回答いただきありがとうございました。

今回は私の事では無く、私から処方薬を購入した人の事で質問があります。

購入した方は、事情聴取、また、罰を受けるのでしょうか？
遠方の県の方にも売っていました。
警察の調査の仕方がわからないので、聴取があるとすれば
遠方の方もあるのでしょうか？

４人の方に売っていましたが、そのうち２人は色々と事情があるので
刑罰を受けるのは私だけで良いと思っています。

ネットでは、同罪、販売した方にだけ罪になると書いていて
どちらが本当なのかわかりません。

御回答どうぞ宜しくお願い致します。

フリーマーケットアプリで使わなくなった排卵検査薬を出品したところ、薬事法違反になるとして厚生労働省と区役所に通報したとコメントがきました。
これから逮捕などされてしまうのでしょうか？

よく睡眠薬等の処方薬を個人で販売してる人達がいますが、この売買では売った側の人が罪になるのは当然として購入者にも逮捕される様な罰則があるのでしょうか？またあるのであればどのような刑なのでしょうか？

【相談の背景】
お世話になります。
過去に海外の医薬品を個人輸入代行サイトを通じて購入し、自身で使用したことがあります。
購入した医薬品は、一般的にED治療薬として流通している成分を含むと説明されているものでした。
万が一、サイト上の表示と異なる成分が含まれていた場合。

購入者がその事実を認識していなかった場合。

あくまで自己使用目的であり、第三者への譲渡や販売は行っていない場合。

【質問1】
このような事情があった場合、薬機法違反や薬物関連犯罪として刑事罰や罰金の対象となる可能性はあるのでしょうか？

【質問2】
仮に問題があった場合、10年以上前であれば刑事上の刑罰は時効でしょうか？
よろしくお願い致します。

薬事法に関する質問です。
ネットで医薬品を転売した場合、
初犯だと執行猶予になることが多いですか？

ヤフーオークションで、排卵検査薬と妊娠検査薬を薬事法違法だとわからず、
1年2ヶ月間販売していました。(>_<)
個人で使用する為に中国から個人輸入していた物です。
価格は、100円から2800円くらいで、60万円くらい売れて、
利益は20万円くらいだと思います。
数日前、保健所に通報されました。
それで、薬事法違反の罰則が厳しい事を知りました。

実は、ちょうど、その排卵検査薬と妊娠検査薬を使用して、妊娠がわかったばかりなのです。
今後、どのような展開で、どのような罰則を受けるのか、心配でたまりません。
反省しており、今後は、いたしません。
今後の展開と、どのような罰則を受けるのか、教えていただけますよう、
お願いいたします。

私の友人が従業員数人の医科ディーラーで営業マンとして
働いているのですが、その会社が下記のような薬事法違反の
営業をしているそうです。

・海外の未認可医療機器を販売している(1年前から)
※高度医療機器販売業の認可は有るそうです。
・医薬品販売業許可なしに医薬品を病院に販売している(2年前から)

このような場合、原則として社長などの代表者が逮捕されると
厚生局から回答いただいたのですが、営業マンなどの従業員が
逮捕されるケースもあると聞きました。

従業員が逮捕されるケースはどのような場合なのでしょうか。

【相談の背景】
お世話になります。
『医薬品や医薬部外品、化粧品などは「医薬品医療機器等法」により、厚生労働大臣の許可を受けた者でなければ輸入してはならない』そうなのですが10年以上前に存じ上げず、海外の個人輸入代行サイトから購入した許可の有無が分からないサイトで購入してしまっても、個人使用のみの場合

【質問1】
薬機法違反で刑事罰や罰金に問われる恐れはありますせんでしょうか？

【質問2】
日本未承認の医薬品等を知らずに購入及び使用してしまった場合、薬機法違反で刑事罰や罰金に問われる恐れはありますでしょうか？

【質問3】
どちらも時効でしょうか？
よろしくお願い致します。

処方薬の売買について
はじめまして。

私は鬱病になって１５年近くになります。

主人から渡されたクレジットカードを限度額迄使ってしまい
主人言えずに、心療内科で処方された処方薬を３年程売買して
そのお金で支払いをしていました。

最初に書き込みをしたのは、４年程前になります。
その時怖くなり、警察に相談をして二度と書き込みをしないとの事で
その時は電話で話をして終わりました。
その後、また書き込みをして購入してくれる人が４人程いて
３年近く売買をしていました。

３月の初めに警察署から電話があり、４年前の書き込みについて話を
聴きたいとの事で警察に行き、聴取を受けました。
その時にまた話を聴くとの事で、３月中旬に連絡がありその時に
刑事さんに、処方薬を売っていたと話をして購入者の住所のデータ
ノート、通帳を一緒に持っていきました。
２度目の聴取は、４年前の書き込みの事についてで、書類が出来上がり
検察に提出するとの事でした。

薬を売っていた件に関して、まだ警察署から連絡がありません。
薬を売っていた件で、私はどんな刑事罰になっても罪を償います。
ネットで調べた処、懲役３年、罰金３０万と何件が出ましたので
覚悟はしています。

主人と話し合い、刑務所に入る事になれば、主人の社会的立場を考えて
離婚をする事にしました。（主人は待ってると言ってくれました）
主人に申し訳ないのは当然の事ですが、この件で心療内科の先生や
病院に迷惑がかかる事も心配ですし、申し訳無く思っています。

売買していた薬は、マイスリー、レキソタン、デパス、サイレース、エリミン　になります。

前置きが長く、乱文で申し訳ありません。

質問なのですが、この件で警察の捜査はどれくらいの時間がかかるのでしょうか？
聴取が終わったら、逮捕されるのでしょうか？
その時の為に、離婚届や主人の病気の食事管理のノートを作ったり、用意をして
おきたいのです。


ご回答どうぞ宜しくお願い致します。

＊余談ですが、いつかは終わりが来ると思っていました。
　今回、刑事さんに話をした事で気持ちが楽になりました。

前回、処方薬売買（薬事法）の件で質問させて頂きました。
その節はどうもありがとうございました。

処方薬の売買をする１年程前（４年前）に、ネットに処方薬を売りますとの
書き込みをして、警察に電話で相談しました。
その時は、二度としないと約束しました。


持病で働けないのに借金の返済の為に、また書き込みをして３年程売買をしていました。

４年前の書き込みの件で、警察から聴取を受けている時に
処方薬を売っている事を刑事さんに話をしました。

自宅から、警察に行き事情聴取を受け、先日聴取が終わり書類送検されました。

罪名は、麻薬及び向精神薬取締法です。
約３年の処方薬売買で、売り上げは１８０万円弱です。

刑事さんは、反省しているからと仰っていましたが、裁判になると思うとの事でした。

今は検察からの連絡を待っている状態です。


営利目的で金額が大きいと罪が重くなるとネットで見ました。
借金の返済の為に愚かな考えで犯罪を犯し、二度と同じ過ちをしないと誓っています。

今は、自分がどういう罪になるか不安です。

初犯ですが、実刑になる可能性は高いでしょうか？


ご回答どうぞよろしくお願いします。

現在、薬事法違反で取調べを受けております。健康補助食品の一種、いわゆる、サプリと思い深く考えずに販売しておりました。ところが、シルデナフィル成分が含まれていたため、薬事法違反になりました。販売していたことを認め深く反省しております。ただ、その取調べにおいて、知識があったかどうかを執拗に認めるように言われております。本当に知らなかったのですが、信じてもらえません。数回の取調べでも、効用があったことを知っていたことを認めるよう、半ば強制的に言われております。そうしないと、『家族や取引先にまで迷惑がかかることとなる』と言われました。しかし、『嘘をついてまで認める必要はない』とも言われております。私自身が逮捕されることは覚悟しておりますが、周りまで害が及ぶとなると耐えられません。認めたほうがよいのでしょうか?すいません。甘えてるかもしれませんが、精神的にかなり逼迫していて、夜も眠れず、いろいろなことを考えます。自殺することで責任を取ることになるのであれば、それも厭わない覚悟です。ただし、それでは本当の解決にはならないと思うので今は、踏みとどまっております。助言をお願いいたします。

【相談の背景】
獣医の資格を持つ彼女が、僕本人の診察をしていないにもかかわらず、薬を手に入れ飲ませようとしてきます。
どんな薬なのか不安なため飲まないでいます。

【質問1】
この行為は違法になりますか？
またやめさせるには法律的に民事、刑事どちらになりますか？

【相談の背景】
先月、フリマにて、規約には違反していなかった管理医療機器であるマッサージ機1個を不用品売却しました。
先程そちらが薬事法違法であるとしり焦っています。

【質問1】
この一件で、誰かに通報された際警察は動くのでしょうか

【質問2】
また、私自身は今後どのようにすれば良いでしょうか

卸売りの仕事をしています。
万が一、取引先が高度管理の許可なく販売行為をしていた場合、卸売りした側にも刑罰はあるのでしょうか。

4回目の呼び出しがかかりました。近くのホテルに宿泊し、2日間にわたる取調べをするようです。宿泊費等は自費とのことです。当たり前のことなのでしょうか?
また、過去3回の取調べは、効用を知っていたか否かについて、大半の時間を費やしています。知らなかったので、もちろん認めていません。ただし、販売はしていたので、販売していたことは認めています。恐らく今回もその点に時間を費やすこととなると思われます。私としては、知らなかったものは認めるつもりがありません。しかし、『たいした事件ではないので認めなさい』、『会社をつぶす』や『はくまで勾留して取調べをする』などと、自白の強要を迫っています。私は取調べを受けることが初めてのことなので、強い恐怖感ととも結論ありきの取調べ方法に憤りも感じました。また、『嘘をついてまで認める必要はないが、責任の取り方があるだろう』といわれ、”言外に嘘をついて認めろ”という恣意的なものを感じました。
同時に、このような取調べ方法で、かなりの冤罪というものも作られたのだろうと思いました。取調べの透明性を実現するというのは無理なことなのでしょうか?取調べの最中は、警察の管理下にあるということで録音も許されませんでした。ここでも、表面化すると都合が悪い方法を用いての取調べなのではと勘ぐってしまいます。
知らなかったとはいえ、販売していたものが、法律に触れるものであったことは深く反省しております。
今後どのようになっていくのでしょうか?まったくわからなく不安を感じておりますので、助言をお願いいたします。

薬事法の『医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療用具の製造業の許可』に関して、その欠格される条件として「精神の機能の障害により薬局開設者の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者」という記載があります。

薬局開設者以外の該当者が、いわゆる精神疾患（うつ病などの心の病気）になった場合、その欠格条件にあてはまるのでしょうか。

もし、当てはまるのだとしたら、程度問題によりけりなのでしょうか？
例えば、投薬治療やカウンセリングなどはＯＫだが、入院を必要とする症状になるとダメとか、入院期間が短ければＯＫだが、長期化するとダメというものなど、細かい条件はあるのでしょうか？
「不可の場合あり」という曖昧な言葉なので、いまひとつはっきりわかりません。
教えていただけるとありがたく思います。

輸入共有NRTより、購入した商品が薬事法に該当するというメールをいただきました。
フリマサイトなどで皆さん海外の化粧品や歯磨きなどを出しているので、私もやってみようと思い
海外のアマゾンから気軽に購入できることを知り、購入しました。
よく調べてから輸入すべきでしたが、販売目的で購入した場合どうなるのでしょうか。
今回輸入しようとしてストップしている商品は、もう販売できないので没収されるのでしょうか。
また、今回の前に輸入したものは販売してしまったのですが（２カ月くらいに何件か）罪に問われるのでしょうか。
心配でたまりません。
個人使用なら問題がないようですが、３６個購入してしまいました。
逮捕されたり、調査に来られたりするのか教えて下さい。
よろしくお願いします。

薬事法についてですが、化粧品を外部工場にOEM生産してもらう際に、OEMを委託する工場に製造許可証がなかったということが後から発覚した場合、その製造工場に何等かの賠償をしてもらうことは可能なのでしょうか。
また、その訴えはいつまでに行えばよいのでしょうか。（時効などはあるのでしょうか）

薬事法の改正により、今までは所持・使用は罰則対象外だったものが、所持・使用も罰則対象となったとききました。
この場合、改正前から所持していたものを処分せずに押収された場合、どのような量刑になるのでしょうか？（所持の理由は、自己使用。所持経路は改正前に購入）
できれば条文上の量刑ではなく、このケースで実際に送検された場合に検察官が判断した場合にどの程度の量刑になるかという視点でご回答頂きたいと思います。

今後どのようになるのか、
どう心構えをしておくのがよいか、
ご回答お願いします。

「相談内容」
パートナーが合法と言っていた薬があり、私との行為の際に一緒に使用していましたが、先日パートナーが逮捕され、非合法であったことが判明しました。

私は所持していませんが、使用してしまっていたことになります。
後日警察の家宅捜索があり携帯を押収され、パートナーとの事実関係などを聴取されました。

逮捕はなくその日に押収品の返却と帰宅できました。

わからないことだらけ恐縮なのですが、今後どのような流れでことが進むのが一般的でしょうか。
私に必要な行動があればご指導いただけると幸いです。よろしくお願いします。

医療機器を製造販売している会社に勤めております。5年前に製造承認を得た製品の品質管理検査項目の一部に、承認規格に含まれている試験を行っていない試験項目（製品からの溶出物試験）がありません。品質管理責任者に問いただしたところ、必要なとの回答でした。本当に試験を行わないで、このまま市場に製品を出荷することでよいのでしょうか？ご回答願います。

身内が本人の承諾も無しに保険を利用し薬を処方してもらい自分が使っています。違法ではないのですか？

【相談の背景】
医療機関です。

コロナ禍でピザ屋が薬の配達を請け負うという話を聞きました。

【質問1】
これは薬事法等に抵触しないのでしょうか？

韓国の伝統茶オミジャ茶を現地で買い付けて、販売したいと考えています。オミジャ茶の販売は、薬事法に違反しますか？又、販売にあたり、届け出等必要でしょうか？回答宜しくお願い致します。

お世話になります。

下記のサプリメント
http://shape-dd.net/lw/

薬事法違反ですよね?
被害者が広まることを阻止したいのですが、
どちらに通報すれば対処してくれるのでしょうか?

私の住んでいるワンルームマンションの他階に「～～クリニック」というのが入りました。
ホームページで調べると

男性型脱毛症AGAと勃起不全ED治療専門
診察料不要
個室にて診察、他の患者様に遭遇することはありません
患者様のプライバシーを最大限に配慮しておりますので２名以上での受診もご遠慮下さい

AGA/EDのご希望に合わせて処方
診察料は不要です
薬剤の代金のみで処方可能です

どうやら「薬を売るためだけのクリニック」のようです。
オーナーに確認したところ、ちゃんとした人で暴力団とは関係ない、裏を取ったから大丈夫といいます。
ホームページには代表者の名前も医学的な資格の表記もありません。

このような薬は無許可でも販売できるのでしょうか。

オークションサイトで薬事法違反の商品の指摘を落札者様により受けたため、その取引は中止致しました。
しかし、落札者様から私の過去の取引、他サイトでの過去の取引も薬事法違反のため警察に相談すると言われました。
やり取りは、連絡掲示板で行っているのですが、私の個人情報等も警察の操作を円滑にするため載せられました。
メールアドレスも要求されましたが、断りました。他サイトの情報も載せられています。
私は、知らなかったとはいえ大変重大な事をしてしまったため、自首したほうが良いのでしょうか？　それとも、警察からの連絡を待っているほうが良いのでしょうか？

今勤めている会社で取り扱っている医療機器で、明らかに製品不具合であることがわかっているのですが、未だ回収に至っておりません。当初の総括製造販売責任者の判断は、クレーム件数が３件しかないこと、人体に与える被害が少ない、特定ロットだけではない、したがって回収はしない、というものでした。ところが、その後特定ロットで同一内容のクレームがすでに３０件近く出ており、これまでお客様には、保管条件が悪かったため、という回答とともに返品・交換対応をしてまいりました。ただ、最近のクレームでは、「ちゃんと保管していたが不具合が出た。」という指摘を受けるようになり、どう回答すればよいか困っています。人体に与える重篤度は軽微ではあっても、どうも薬事法第７７条に違反しているような気がしてなりません。このまま嘘を貫き通すのか、それとも管轄の薬務課に相談するべきでしょうか？仮に相談しても、ここまで放置していると、会社が何らかの処分を受けそうな気がしてできません。
最適な解決法をアドバイスお願いします。

整体での開業を検討しています。

広告をするうえでは薬事法、あはき法、医療法など把握しなければなりませんが、各事例における判断が分からないためにご相談させていただきます。

以下については法律違反に当たるでしょうか？

①　五十肩専門、ヘルニア専門、脳梗塞専門など、特色を出すために「疾患名を屋号やホームページ内の文章に入れる」こと。または、「専門」を使わずに「五十肩整体サロン」などの屋号の使用

②　①が違反の場合、肩こり、麻痺、動きにくさ、といった「症状の言葉を用いる」こと
　　例）肩こり専門、麻痺専門、腰のだるさ専門

③　医療法ではホームページは広告に該当しないようですが、①②は薬事法なのでホームページにも該当するという考えで良いでしょうか？

④　ホームページ内で「改善」という表現は違反に当たるので、「～の改善を目指すあなたへ。我々は力になります」という表現を用いること

⑤　　「リハビリ」という言葉の使用

⑥　ホームページにお客さまの声として体験談を掲載すること

⑦　ホームページに施術前後の変化を写真や動画で掲載すること

以上、よろしくお願いいたします。

薬事法での広告規制に関しお尋ねします。
香水（植物由来成分）を米国から輸入販売していますが、先日厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課から、当店のネット広告が薬事法に抵触している、と警告を受けました。
その香水の商品名が、日本で承認していない米国製の医薬品の商品名と同じのため（この医薬品と当商品に関連はありません）、たとえ違法な成分が含まれていなくても未承認薬品の扱いになるらしいです（自分で調べた範囲での推測）。
この香水名が、当店オリジナル商品として、すでに認知されているため商品名を変えたくありません。

1.このままこの警告を無視するとどうなりますか？仮に捜索されても、成分に違法性が無いと分かれば大丈夫ではないのでしょうか。
2.例えば「この商品は医薬品ではありません」等の説明や文言等を掲載すれば大丈夫でしょうか。また、商品名の前か後に「フレグランス」などの、商品の性質を特定できるような単語を付加するのはどうでしょう。
3.その他、この警告を回避する合理的な方法があればアドバイスしていただけますか。

ご助言、よろしくお願いします。

薬事法に関する質問です。

よく化粧品販売サイトなどで、お客様からのレビューが載っていますが、
①あそこで効果があると歌っているのは薬事法違反にはならないのでしょうか。

また、
②BeforeAfterのような写真が載せられていることもあるかと思いますが、こちらは違反になることはないのでしょうか

教えていただけますと幸いです。
よろしくお願いいたします。

自営で薬販売店と卸売り業をしています。先日、社長をしていた義理父が突然亡くなったのですが、配達予定だった品を代表者不在のまま現金問屋に薬を売ってしまいました。薬剤師は雇っておりますが、売った後に薬事法に引っかかるんじゃないかと知人に指摘され不安になってしまいました。代表者変更をしていない場合に、薬を仕入れたり売ってお金を受けとった場合は知らずにやってしまった事でも逮捕されたり罰金が請求されたりしますか？

バイオフィードバックのシステムのライセンスをアメリカの会社から取得し、日本でサービスを提供しようと考えています。商品の販売ではなく、顧客にトリートメントを行います。

質問の要点は、次の３点です。

1)　アメリカから、バイオフィードバックの機器やソフトウェアを輸入することになりますが、輸入にあたって、どこかから許可を得ることが必要でしょうか？

2)　バイオフィードバックを行うのに、医師免許等、特段の資格がなくても行うことができると認識していますが、この点、間違いないでしょうか？

3)　法律、特に薬事法との関係において、このビジネスをはじめるにあたって、留意すべき点等ありましたら、お教えください。

＜補足情報＞
機器とは、脳波を測定するための電極のようなもの、そして、測定した脳波を音に変換してアウトプットするものです。

ソフトウェアは、脳波を解析したり、脳波を視覚情報に変換して、PC上に表示するためのものです。

私は、医師免許や、臨床心理士のような資格は持っておりません。

すでに、日本でこのシステムを導入して、サービスを提供している方が何人かおられます。その方々のウェブサイトを見ると、うつや睡眠障害が改善されるといった表現があり、法律に抵触しないのだろうかと思っております。

継続的に、個別にご相談のできる弁護士さんを探しているところです。

どうぞよろしくお願いいたします。

　薬事法の「店舗」や「営業時間」の考え方が分からず困っています。

　薬事法第２５条には「医薬品の販売業の許可は、次の各号に掲げる区分に応じ、当該各号に定める業務について行う。 　一 　店舗販売業の許可　一般用医薬品（※定義略）を、店舗において販売し、又は授与する業務」とあり、薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令第二条には「二 　第二類医薬品又は第三類医薬品を販売し、又は授与する営業時間内は、常時、当該店舗において薬剤師又は登録販売者が勤務していること。」とあります。

　そこで、医薬品をなるべく店頭で販売せず、ネット販売を主に行う営業をしたい場合、
（１）入口に看板を立てず、店の扉は通常閉まっており、来客があっても通常は断りながら、ネット販売の営業を行う
（２）客が普通のドラッグストアのように利用できる時間が少しあるが、ほとんどは閉店しながら、ネット販売の営業を行う
の場合に、店舗販売業の許可を受けてネット販売の営業を行うことは可能でしょうか？

　薬務課の話では、営業時間中には客が自由に出入りできるようにしてください、とのことです。確かに、従来のドラッグストアは、客を入れなければ商売になりませんが、入会ハードルの高い会員制のドラッグストアや、ネット販売専業のドラッグストアが禁止されているとは思えません。

　また、このような問題に直面したとき、「店舗」とは何か、「営業時間」とは何かなどを、法律等に書かれていることを実際の行為にあてはめるにはどのような勉強をすればよいのでしょうか？

　どうかアドバイスを宜しくお願いします。